Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na vznikající delirium

16. prosince 2016 aktualizováno: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria

Vliv intraoperační hudby na prevalenci a závažnost emergentního deliria u dětských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vědci provádějí výzkumnou studii, aby zjistili, zda bude mít poslech hudby během operace pozitivní vliv na způsob, jakým se děti probouzejí po operaci/anestezii. Jde o běžný jev, kdy se děti probouzejí nešťastné, podrážděné a křičící (známé jako emergence delirium). Výzkum ukázal, že hudba snižuje úzkost a bolest. Vědci chtějí zjistit, zda hudba může také ovlivnit chování dítěte po probuzení z narkózy. Jinými slovy, zda budou po poslechu hudby ve spánku během operace klidnější a kooperativní. Pokud má hudba pozitivní vliv, mohou ji anesteziologové v budoucnu využít ke zlepšení péče o pacienty přicházející na operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětem přicházejícím na některé plánované operace, kde byla vyloučena bolest jako matoucí faktor, budou mít po navození anestezie nasazena sluchátka. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin, jedna bude přijímat hudbu a druhá jen ticho. Sluchátka budou odstraněna těsně před probuzením pacienta. V zotavovací místnosti bude chování dítěte sledováno a bude hodnoceno podle ověřeného skóre. Obě skupiny budou poté porovnány, aby se zjistilo, zda hudba ovlivňuje chování po anestezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 2-7 let
  • Americká společnost anesteziologů pacientů I. a II. třídy
  • Dítě má dostatečný sluch
  • Operace nebo zákrok v celkové anestezii
  • Příjem standardizovaného anestetika
  • Typy operací: ortopedická, urologická, dětská chirurgie a oftalmologie
  • Minimální doba působení hudby musí být 15 minut
  • Dítě nesmí dostávat žádnou premedikaci

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů třídy 3 a vyšší
  • Nouzové případy
  • Děti s problémy se sluchem
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudba
Děti dostanou hudbu přes sluchátka
Jiný: Hudba
Děti budou náhodně vybrány tak, aby přijímaly hudbu přes sluchátka nebo ticho přes sluchátka
EXPERIMENTÁLNÍ: Žádná hudba
Děti budou poslouchat ticho přes sluchátka
Jiný: Žádná hudba
Děti budou náhodně vybrány tak, aby přijímaly hudbu přes sluchátka nebo ticho přes sluchátka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv hudby na prevalenci emergentního deliria u dětských pacientů
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv muzikoterapie na závažnost emergentního deliria u dětských pacientů.
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pretoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 451/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emergenční delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit