Wirkung von Musik auf das Entstehungsdelirium
16. Dezember 2016 aktualisiert von: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria
Die Wirkung von intraoperativer Musik auf die Prävalenz und Schwere des Deliriums bei pädiatrischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forscher führen eine Forschungsstudie durch, um zu sehen, ob sich das Hören von Musik während einer Operation positiv auf das Aufwachen von Kindern nach einer Operation/Anästhesie auswirkt.
Es ist ein weit verbreitetes Phänomen, dass Kinder unglücklich, gereizt und schreiend aufwachen (bekannt als Emergenzdelir).
Untersuchungen haben gezeigt, dass Musik Angst und Schmerz lindert.
Die Forscher wollen sehen, ob Musik auch das Verhalten eines Kindes nach dem Aufwachen aus der Narkose beeinflussen kann.
Mit anderen Worten, ob sie nach dem Hören von Musik im Schlaf während der Operation ruhiger und kooperativer sind.
Sollte Musik einen positiven Effekt haben, könnten Anästhesisten sie zukünftig nutzen, um die Versorgung von Patienten, die zu einer Operation kommen, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kindern, die zu bestimmten elektiven Operationen kommen, bei denen Schmerzen als Störfaktor ausgeschlossen wurden, werden nach Einleitung der Anästhesie Kopfhörer aufgesetzt.
Sie werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, eine erhält Musik und die andere nur Stille.
Die Kopfhörer werden kurz vor dem Aufwachen des Patienten entfernt.
Im Aufwachraum wird das Verhalten des Kindes beobachtet und anhand einer validierten Punktzahl bewertet.
Die beiden Gruppen werden dann verglichen, um zu sehen, ob Musik das Verhalten nach der Narkose beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 7 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2-7 Jahre
- American Society of Anesthesiologists Patienten der Klassen I und II
- Das Kind hat ein ausreichendes Gehör
- Operation oder Eingriff unter Vollnarkose
- Standardisiertes Anästhetikum erhalten
- Art der Operationen: orthopädische, urologische, pädiatrische Chirurgie und Augenheilkunde
- Die Mindestbelastung durch Musik muss 15 Minuten betragen
- Das Kind darf keine Prämedikation erhalten
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists Klasse 3 und höher
- Notfälle
- Kinder mit Hörproblemen
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Musik
Kinder erhalten Musik über Kopfhörer
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Die Kinder erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Musik über Kopfhörer oder Stille über Kopfhörer
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EXPERIMENTAL: Keine Musik
Die Kinder lauschen der Stille über Kopfhörer
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Die Kinder erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Musik über Kopfhörer oder Stille über Kopfhörer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Wirkung von Musik auf die Prävalenz des Entstehungsdelirs bei pädiatrischen Patienten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Wirkung der Musiktherapie auf die Schwere des Entstehungsdelirs bei pädiatrischen Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
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Bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 451/2016
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