Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikk på Emergence Delirium

16. desember 2016 oppdatert av: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria

Effekten av intraoperativ musikk på utbredelsen og alvorlighetsgraden av emergencedelirium hos pediatriske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskerne gjennomfører en forskningsstudie for å se om det å lytte til musikk under en operasjon vil ha en positiv effekt på måten barn våkner fra operasjon/bedøvelse. Det er et vanlig fenomen hvor barn våkner ulykkelige, irriterte og skrikende (kjent som emergence delirium). Forskning har vist at musikk reduserer angst og smerte. Forskerne ønsker å se om musikk også kan påvirke et barns atferd etter å ha kommet ut av narkosen. Med andre ord om de vil være mer rolige og samarbeidsvillige etter å ha hørt på musikk mens de sover under operasjonen. Skulle musikk ha en positiv effekt, kan anestesileger bruke den i fremtiden for å forbedre omsorgen for pasienter som kommer til operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn som kommer til visse elektive operasjoner, hvor smerte er utelukket som en forstyrrende faktor, vil få hodetelefoner plassert på ørene etter induksjon av anestesi. De vil bli randomisert til to grupper, den ene vil motta musikk og den andre bare stillhet. Hodetelefonene fjernes rett før pasienten vekkes. På oppvarmingsrommet vil barnets oppførsel bli observert og vil bli skåret i henhold til en validert skåre. De to gruppene vil deretter bli sammenlignet for å se om musikk gjør en forskjell for atferden etter anestesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-7 år
  • American Society of anesthesiologists klasse I og II pasienter
  • Barnet har tilstrekkelig hørsel
  • Kirurgi eller prosedyre under generell anestesi
  • Mottar standardisert bedøvelse
  • Type operasjoner inkludert: ortopedisk, urologisk, pediatrisk kirurgi og oftalmologi
  • Minimum eksponering for musikk må være 15 minutter
  • Barn kan ikke få noen premedisinering

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists klasse 3 og over
  • Nødsaker
  • Barn med hørselsproblemer
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikk
Barna får musikk via hodetelefoner
Annen: Musikk
Barn vil bli randomisert til å motta enten musikk via hodetelefoner eller stillhet via hodetelefoner
EKSPERIMENTELL: Ingen musikk
Barn vil lytte til stillhet via hodetelefoner
Annen: Ingen musikk
Barn vil bli randomisert til å motta enten musikk via hodetelefoner eller stillhet via hodetelefoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av musikk på forekomsten av emergens delirium hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av musikkterapi på alvorlighetsgraden av emergens delirium hos pediatriske pasienter.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pretoria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 451/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emergence Delirium

Kliniske studier på Musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere