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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02999542
출현 섬망에 대한 음악의 효과
2016년 12월 16일 업데이트: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria
소아 환자에서 수술 중 음악이 출현 섬망의 유병률과 중증도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구원들은 수술 중 음악을 듣는 것이 아이들이 수술/마취에서 깨어나는 방식에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보기 위해 연구 조사를 수행하고 있습니다.
이것은 아이들이 불행하고 짜증이 나며 비명을 지르며 잠에서 깨어나는 흔한 현상입니다(발현 섬망으로 알려짐).
연구에 따르면 음악은 불안과 고통을 감소시킵니다.
연구자들은 음악이 마취에서 깨어난 어린이의 행동에도 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
즉, 수술 중에 잠든 상태에서 음악을 들으면 더 차분하고 협조적일 수 있는지 여부입니다.
음악이 긍정적인 효과를 나타내면 마취과 의사는 향후 수술을 위해 오는 환자의 치료를 개선하기 위해 음악을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
교란 요인으로 통증이 배제된 특정 선택 수술을 받는 어린이는 마취 유도 후 귀에 헤드폰을 착용하게 됩니다.
그들은 두 그룹으로 무작위 배정될 것입니다. 하나는 음악을 받고 다른 하나는 침묵을 듣게 될 것입니다.
환자를 깨우기 직전에 헤드폰을 제거합니다.
회복실에서 아동의 행동을 관찰하고 검증된 점수에 따라 점수를 매깁니다.
그런 다음 두 그룹을 비교하여 음악이 마취 후 행동에 차이를 만드는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~7세
- 미국 마취과학회 1급 및 2급 환자
- 아이는 적절한 청력을 가지고 있습니다
- 전신 마취하에 수술 또는 절차
- 표준화된 마취제 받기
- 포함된 수술 유형: 정형외과, 비뇨기과, 소아과 및 안과
- 음악에 대한 최소 노출 시간은 15분이어야 합니다.
- 어린이는 어떤 사전 치료도 받을 수 없습니다.
제외 기준:
- 미국 마취과학회 3급 이상
- 긴급 상황
- 청각 문제가 있는 어린이
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 음악
아이들은 헤드폰을 통해 음악을 듣게 됩니다.
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아이들은 무작위로 헤드폰을 통해 음악을 듣거나 헤드폰을 통해 침묵을 듣게 됩니다.
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|
실험적: 음악 없음
아이들은 헤드폰을 통해 침묵을 듣습니다.
|
아이들은 무작위로 헤드폰을 통해 음악을 듣거나 헤드폰을 통해 침묵을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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음악이 소아 환자의 출현 섬망 유병률에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
음악치료가 소아환자의 출현 섬망의 중증도에 미치는 영향.
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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