Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a fellépő delíriumra

2016. december 16. frissítette: DR. Michelle Olivier, University of Pretoria

Az intraoperatív zene hatása a delírium előfordulásának gyakoriságára és súlyosságára gyermekgyógyászati ​​betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók kutatási vizsgálatot végeznek annak kiderítésére, hogy a műtét közbeni zenehallgatás pozitív hatással lesz-e arra, ahogy a gyerekek felébrednek a műtétből/altatásból. Gyakori jelenség, amikor a gyerekek boldogtalanul, ingerülten és sikoltozva ébrednek fel (amelyet kelési delíriumnak neveznek). Kutatások kimutatták, hogy a zene csökkenti a szorongást és a fájdalmat. A kutatók azt szeretnék látni, hogy a zene is befolyásolhatja-e a gyermek viselkedését az érzéstelenítés után. Más szóval, hogy nyugodtabbak és együttműködőbbek lesznek-e zenehallgatás után, miközben alszanak a műtét alatt. Ha a zene pozitív hatást fejt ki, az aneszteziológusok a jövőben felhasználhatják a műtétre érkező betegek ellátásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bizonyos elektív műtétekre érkező gyermekek, ahol a fájdalmat, mint zavaró tényezőt kizárták, az érzéstelenítést követően fejhallgatót helyeznek a fülükre. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket, az egyik zenét kap, a másik pedig csak csendet. A fejhallgatót közvetlenül a beteg felébresztése előtt távolítják el. A gyógyhelyiségben megfigyelik a gyermek viselkedését, és az érvényesített pontszám alapján pontozzák. A két csoportot ezután összehasonlítják, hogy kiderüljön, hogy a zene befolyásolja-e az érzéstelenítés utáni viselkedést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-7 éves korig
  • Az I. és II. osztályú betegek amerikai aneszteziológus társasága
  • A gyermeknek megfelelő hallása van
  • Műtét vagy eljárás általános érzéstelenítésben
  • Szabványos érzéstelenítés fogadása
  • A műtétek típusai: ortopédiai, urológiai, gyermeksebészet és szemészet
  • A zenével való tartózkodásnak legalább 15 percnek kell lennie
  • A gyermek nem kaphat premedikációt

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága, 3. és magasabb osztály
  • Sürgősségi esetek
  • Hallásproblémákkal küzdő gyermekek
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zene
A gyerekek fejhallgatón keresztül kapnak zenét
Egyéb: Zene
A gyerekeket véletlenszerűen kiválasztják, hogy fejhallgatón keresztül zenét kapjanak, vagy fejhallgatón keresztül csendet kapjanak
KÍSÉRLETI: Nincs zene
A gyerekek fülhallgatón keresztül hallgatják a csendet
Egyéb: Nincs zene
A gyerekeket véletlenszerűen kiválasztják, hogy fejhallgatón keresztül zenét kapjanak, vagy fejhallgatón keresztül csendet kapjanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zene hatása a gyermekkori delírium előfordulásának gyakoriságára
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zeneterápia hatása a gyermekkori delírium súlyosságára.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pretoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 451/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel