OSUWMC EEI Sequential Cataract Patient Experience Project
2018年4月10日 更新者：Deborah Lowery、Ohio State University
The purpose is to gauge the patients' level of comfort and anxiety for sequential cataract surgeries to assess if the second experience of cataract surgery differs from the initial experience.
調査の概要
詳細な説明
Each patient is scheduled to undergo two sequential cataract extractions under topical anesthesia with local anesthetic eye drops and minimal sedation- one on each eye.
The surgeon, basic surgical procedure, anesthetic technique, and approximate length of procedure are reasonably similar and the patients act as their own control.
Subjects in the study will answer very brief questions regarding anxiety and comfort about their surgery before and after each procedure, and on the day after their second surgery.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients will be identified by their status presenting for surgery with one specific surgeon (A.T.) at the Eye and Ear Center at Gowdy Fields.
Access will be through the preoperative anesthesia assessment performed by the attending anesthesiologist.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing sequential cataract surgeries within a 6 week time period performed by the ophthalmologist, Amit Tandon, MD.
- Aged 18 years and older.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment causing inability to participate in survey
- Language barrier causing an inability to participate in survey
- Healthcare POA or guardian leading to an inability to consent to survey
- Physician autonomy; patients that are inappropriate for the study as deemed by investigator
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Sequential Cataract Surgery with Survey
Subjects eligible for the study will fall into the sequential cataract surgery group and be administered brief surveys.
|
Verbal survey will be given before and after the cataract surgery, and on the day following the second cataract surgery.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain
時間枠：First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
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Pain will be evaluated using verbal survey after each cataract surgery, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in pain between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
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Anxiety
時間枠：First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Anxiety will be evaluated using verbal survey before each cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in anxiety between surgeries on the day after the second cataract surgery.
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First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
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Awareness
時間枠：First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Awareness will be evaluated using verbal survey after each cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in awareness between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
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Comfort Level
時間枠：First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
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Comfort level will be evaluated using verbal survey after cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in comfort level between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deborah Lowery, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月10日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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