- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03002688
OSUWMC EEI Sequential Cataract Patient Experience Project
10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Deborah Lowery, Ohio State University
The purpose is to gauge the patients' level of comfort and anxiety for sequential cataract surgeries to assess if the second experience of cataract surgery differs from the initial experience.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Each patient is scheduled to undergo two sequential cataract extractions under topical anesthesia with local anesthetic eye drops and minimal sedation- one on each eye.
The surgeon, basic surgical procedure, anesthetic technique, and approximate length of procedure are reasonably similar and the patients act as their own control.
Subjects in the study will answer very brief questions regarding anxiety and comfort about their surgery before and after each procedure, and on the day after their second surgery.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
286
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients will be identified by their status presenting for surgery with one specific surgeon (A.T.) at the Eye and Ear Center at Gowdy Fields.
Access will be through the preoperative anesthesia assessment performed by the attending anesthesiologist.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing sequential cataract surgeries within a 6 week time period performed by the ophthalmologist, Amit Tandon, MD.
- Aged 18 years and older.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment causing inability to participate in survey
- Language barrier causing an inability to participate in survey
- Healthcare POA or guardian leading to an inability to consent to survey
- Physician autonomy; patients that are inappropriate for the study as deemed by investigator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sequential Cataract Surgery with Survey
Subjects eligible for the study will fall into the sequential cataract surgery group and be administered brief surveys.
|
Verbal survey will be given before and after the cataract surgery, and on the day following the second cataract surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain
Ramy czasowe: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Pain will be evaluated using verbal survey after each cataract surgery, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in pain between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Anxiety will be evaluated using verbal survey before each cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in anxiety between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
|
Awareness
Ramy czasowe: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Awareness will be evaluated using verbal survey after each cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in awareness between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
|
Comfort Level
Ramy czasowe: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Comfort level will be evaluated using verbal survey after cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in comfort level between surgeries on the day after the second cataract surgery.
|
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Lowery, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016H0032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doświadczenie w chirurgii zaćmy
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Survey
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)