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卵巣がんにおける腹膜播種の病理学的および分子学的特徴を予測する外科医の能力 (Visual-PC)

卵巣がんにおける腹膜播種の病理学的・分子生物学的特徴を予測する外科医の能力

上皮性卵巣癌(EOC)は、診断時に約3分の2の症例で腹膜播種(PC)を呈する。 診断的腹腔鏡検査は、疾患の範囲を評価し、初回腫瘍減量術(PCS)と術前化学療法後の間欠的腫瘍減量術(ICS)の選択を導く上で極めて重要である。 予測指数値(PIV)は切除可能性の定量的推定を提供するが、定性的な術中記述を体系的に捕捉するものではない。 増加するエビデンスは、肉眼的特徴(例:結節性、斑状病変、大網ケーキ、浸潤性 vs 膨張性増殖、辺縁の明確さ、血管分布、組織収縮)が、組織型や分子プロファイル、そしておそらく化学療法感受性と相関する可能性があることを示唆している。 しかしながら、外科医がこれらの視覚的パターンを標準化された方法で認識する能力は、体系的に調査されていない。

この横断調査は、PCを管理する婦人科腫瘍外科医が以下を可能かどうかを評価する:悪性転移と良性腫瘍様病変を区別すること;形態学的パターンと腫瘍組織型(タイプI vs タイプII EOCおよび他原発巣からの卵巣転移)を関連付けること;高悪性度漿液性卵巣癌(HGSOC)の増殖パターンを浸潤性 vs 外生性/膨張性に分類すること;および肉眼的所見から分子状態を推測すること。 二次目的は、上級外科医と若手外科医の間の正確性と確信度を比較することである。

70〜80人の外科医が、同意を得た19人の進行EOCおよびPC患者の日常的に記録された診断的腹腔鏡検査動画から後ろ向きに選択された匿名化された腹腔鏡画像を提示するオンライン調査(Microsoft Forms)を完了する。 参加者は、事前定義されたカテゴリーを使用して各症例を分類し、5段階のリッカート尺度で確信度を評価する。 分析は主に記述的(カウント/パーセンテージ)であり、上級 vs 若手の比較には、カテゴリカル変数にはχ²/フィッシャーの正確確率検定を、順序尺度にはマン・ホイットニーのU検定を適宜使用する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

卵巣がんの治療に外科的経験を持つ婦人科腫瘍医、シニアおよび若手外科医の両方。 シニア外科医とは、卵巣がん(OC)手術において高度な専門知識を持つ参照外科医であり、通常は独立した外科的実践を長年行っているか、リーダーシップまたは責任ある役割を担っている者を指します。 ジュニア外科医とは、卵巣がんの複雑な腫瘍外科手術において高度な研修を受けているか、または数年の経験を持つ外科医を指します。

説明

含める基準:

  • 卵巣がんの外科的治療に関与する婦人科腫瘍医
  • 卵巣がん手術において高度な専門知識を持ち、数年にわたる独立した外科的実践経験を有する婦人科腫瘍外科医
  • 主導的/責任ある地位を占める婦人科腫瘍外科医。
  • 卵巣がんの腫瘍外科手術の訓練中の婦人科腫瘍外科医。
  • 卵巣がんの腫瘍外科手術において経験年数が少ない婦人科腫瘍外科医。
  • 診断的腹腔鏡検査を受け、術中ビデオが日常的な臨床診療の一部として利用可能な進行卵巣がんの患者。
  • 診断的腹腔鏡検査ビデオから抽出された画像の使用を許可するためには、患者の書面によるインフォームド・コンセントが必要です。
  • 参加する婦人科腫瘍医のインフォームド・コンセントは、調査を通じて電子的に収集されます(例:チェックボックスまたはデジタル承諾による)。

除外する基準:

  • 卵巣がんの外科的治療に関与していない外科医。
  • 不完全な質問票、または提供された指示に従って完了されていない質問票

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣がんの視覚的パターン
時間枠:1か月
進行性卵巣癌における腹膜播種の病理学的および分子的特徴を、婦人科腫瘍外科医が視覚的に認識する能力を評価するため。
1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上級外科医と初級外科医の違い
時間枠:1ヶ月
上級外科医と下級外科医の間の診断精度を比較する。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna Fagotti、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月10日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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