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OSUWMC EEI Sequential Cataract Patient Experience Project

2018년 4월 10일 업데이트: Deborah Lowery, Ohio State University
The purpose is to gauge the patients' level of comfort and anxiety for sequential cataract surgeries to assess if the second experience of cataract surgery differs from the initial experience.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Each patient is scheduled to undergo two sequential cataract extractions under topical anesthesia with local anesthetic eye drops and minimal sedation- one on each eye. The surgeon, basic surgical procedure, anesthetic technique, and approximate length of procedure are reasonably similar and the patients act as their own control. Subjects in the study will answer very brief questions regarding anxiety and comfort about their surgery before and after each procedure, and on the day after their second surgery.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients will be identified by their status presenting for surgery with one specific surgeon (A.T.) at the Eye and Ear Center at Gowdy Fields. Access will be through the preoperative anesthesia assessment performed by the attending anesthesiologist.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients undergoing sequential cataract surgeries within a 6 week time period performed by the ophthalmologist, Amit Tandon, MD.
  2. Aged 18 years and older.

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment causing inability to participate in survey
  2. Language barrier causing an inability to participate in survey
  3. Healthcare POA or guardian leading to an inability to consent to survey
  4. Physician autonomy; patients that are inappropriate for the study as deemed by investigator

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Sequential Cataract Surgery with Survey
Subjects eligible for the study will fall into the sequential cataract surgery group and be administered brief surveys.
다른: Survey
Verbal survey will be given before and after the cataract surgery, and on the day following the second cataract surgery.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain
기간: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Pain will be evaluated using verbal survey after each cataract surgery, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in pain between surgeries on the day after the second cataract surgery.
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Anxiety
기간: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Anxiety will be evaluated using verbal survey before each cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in anxiety between surgeries on the day after the second cataract surgery.
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Awareness
기간: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Awareness will be evaluated using verbal survey after each cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in awareness between surgeries on the day after the second cataract surgery.
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Comfort Level
기간: First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks
Comfort level will be evaluated using verbal survey after cataract surgeries, scheduled to occur within 6 weeks time; subject will be asked if there was any difference in comfort level between surgeries on the day after the second cataract surgery.
First and second cataract extraction surgery occuring within 6 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Lowery, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016H0032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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