Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management
2020年7月1日 更新者：Duke University
From Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management
This study will use mobile health technologies to provide everyday data to help patients and their care providers better understand illness dynamics and develop adaptive approaches to improve health outcomes in diabetes.
Specifically, the study will identify strategies to help patients adapt using multiple types of self-generated diabetes-related data and help providers guide patients to better self-manage in real-time, when guidance is needed most.
調査の概要
詳細な説明
The investigators will conduct a mixed-methods exploratory designed study and recruit 60 adult patients (age ≥ 18) with type 2 diabetes who will track relevant clinical data over 6 months.
Participants will be asked to use a wireless glucose monitor, a cellular body scale, and a wrist-worn accelerometer, and respond to short bi-weekly text message-based surveys on medication adherence for 6 months.
Data generated from the devices will be plotted as trajectories that will allow us to conduct trajectory analyses and identify missing data points and trends leading to attrition, in order to assess the feasibility of having patients engage in this type of self-monitoring for 6 months.
A subset of 20 patients will be interviewed via telephone at the end of their 6 month self-monitoring period to discuss their adaptive challenges and successes over the study period.
The investigators will present the trajectories of their data during patient interviews using a visual that we will e-mail or postal mail, depending on patient preference.
This will facilitate discussion of the challenges participants face in self-management and adaptive practices participants use.
Following the 6 months of self-monitoring, we will conduct interviews with health care providers in which the investigators will present the data trajectories and explore ways to achieve continual communication and address real-time challenges with diabetes self-management.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University School of Nursing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- able to speak and read English
- diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- told by their primary care provider to monitor their blood sugar daily
- owning and using a smart phone
- capable of giving informed consent
- with no pre-existing severe medical condition(s) that would interfere with study participation (e.g., renal failure, severe orthopedic conditions or joint replacement scheduled within 6 months, paralysis, or cancer)
Exclusion Criteria:
- active dementia or psychiatric illness
- reside in a nursing home
- participating in another self-management study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Patients with Type II Diabetes
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Patients with Type 2 Diabetes
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of participants with type II diabetes who adhere to using mobile technologies to self-monitor multiple types of diabetes-related data
時間枠：6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Explore the adaptive challenges of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
時間枠：6 months
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6 months
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Explore the successes of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
時間枠：6 months
|
6 months
|
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Change in daily blood glucose levels in patients with diabetes over a 6 month period
時間枠：6 months
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Data generated from the phone-tethered glucose monitor and plotted as a trajectory over a 6 month period
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6 months
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Change in daily weight in patients with diabetes over a 6 month period
時間枠：6 months
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Data generated from the cellular body scale and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
|
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Change in daily physical activity in patients with diabetes over a 6 month period
時間枠：6 months
|
Data generated from the wrist-worn accelerometer and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
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Medication adherence Survey
時間枠：6 months
|
bi-weekly text message-based surveys on medication adherence over a 6 month period.
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6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Explore health care providers' perspectives on using real-time data, by conducting one-time, individual interviews over a 2 month period.
時間枠：2 months
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Explore ways to achieve continual communication that addresses real-time challenges with diabetes self-management while presenting data trajectories during provider interviews.
|
2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryan J Shaw, PhD, RN、Duke University School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月2日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Type 2 Diabetes Self-Managementの臨床試験
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Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcare積極的、募集していない