Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management

1 juli 2020 bijgewerkt door: Duke University

From Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management

This study will use mobile health technologies to provide everyday data to help patients and their care providers better understand illness dynamics and develop adaptive approaches to improve health outcomes in diabetes. Specifically, the study will identify strategies to help patients adapt using multiple types of self-generated diabetes-related data and help providers guide patients to better self-manage in real-time, when guidance is needed most.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators will conduct a mixed-methods exploratory designed study and recruit 60 adult patients (age ≥ 18) with type 2 diabetes who will track relevant clinical data over 6 months. Participants will be asked to use a wireless glucose monitor, a cellular body scale, and a wrist-worn accelerometer, and respond to short bi-weekly text message-based surveys on medication adherence for 6 months. Data generated from the devices will be plotted as trajectories that will allow us to conduct trajectory analyses and identify missing data points and trends leading to attrition, in order to assess the feasibility of having patients engage in this type of self-monitoring for 6 months. A subset of 20 patients will be interviewed via telephone at the end of their 6 month self-monitoring period to discuss their adaptive challenges and successes over the study period. The investigators will present the trajectories of their data during patient interviews using a visual that we will e-mail or postal mail, depending on patient preference. This will facilitate discussion of the challenges participants face in self-management and adaptive practices participants use. Following the 6 months of self-monitoring, we will conduct interviews with health care providers in which the investigators will present the data trajectories and explore ways to achieve continual communication and address real-time challenges with diabetes self-management.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years old
  • able to speak and read English
  • diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • told by their primary care provider to monitor their blood sugar daily
  • owning and using a smart phone
  • capable of giving informed consent
  • with no pre-existing severe medical condition(s) that would interfere with study participation (e.g., renal failure, severe orthopedic conditions or joint replacement scheduled within 6 months, paralysis, or cancer)

Exclusion Criteria:

  • active dementia or psychiatric illness
  • reside in a nursing home
  • participating in another self-management study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients with Type II Diabetes
Gedragsmatig: Type 2 Diabetes Self-Management
Patients with Type 2 Diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of participants with type II diabetes who adhere to using mobile technologies to self-monitor multiple types of diabetes-related data
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Explore the adaptive challenges of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Explore the successes of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Change in daily blood glucose levels in patients with diabetes over a 6 month period
Tijdsspanne: 6 months
Data generated from the phone-tethered glucose monitor and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Change in daily weight in patients with diabetes over a 6 month period
Tijdsspanne: 6 months
Data generated from the cellular body scale and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Change in daily physical activity in patients with diabetes over a 6 month period
Tijdsspanne: 6 months
Data generated from the wrist-worn accelerometer and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Medication adherence Survey
Tijdsspanne: 6 months
bi-weekly text message-based surveys on medication adherence over a 6 month period.
6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Explore health care providers' perspectives on using real-time data, by conducting one-time, individual interviews over a 2 month period.
Tijdsspanne: 2 months
Explore ways to achieve continual communication that addresses real-time challenges with diabetes self-management while presenting data trajectories during provider interviews.
2 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke University School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00071569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, Type II

Klinische onderzoeken op Type 2 Diabetes Self-Management

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren