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Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management

1 luglio 2020 aggiornato da: Duke University

From Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management

This study will use mobile health technologies to provide everyday data to help patients and their care providers better understand illness dynamics and develop adaptive approaches to improve health outcomes in diabetes. Specifically, the study will identify strategies to help patients adapt using multiple types of self-generated diabetes-related data and help providers guide patients to better self-manage in real-time, when guidance is needed most.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators will conduct a mixed-methods exploratory designed study and recruit 60 adult patients (age ≥ 18) with type 2 diabetes who will track relevant clinical data over 6 months. Participants will be asked to use a wireless glucose monitor, a cellular body scale, and a wrist-worn accelerometer, and respond to short bi-weekly text message-based surveys on medication adherence for 6 months. Data generated from the devices will be plotted as trajectories that will allow us to conduct trajectory analyses and identify missing data points and trends leading to attrition, in order to assess the feasibility of having patients engage in this type of self-monitoring for 6 months. A subset of 20 patients will be interviewed via telephone at the end of their 6 month self-monitoring period to discuss their adaptive challenges and successes over the study period. The investigators will present the trajectories of their data during patient interviews using a visual that we will e-mail or postal mail, depending on patient preference. This will facilitate discussion of the challenges participants face in self-management and adaptive practices participants use. Following the 6 months of self-monitoring, we will conduct interviews with health care providers in which the investigators will present the data trajectories and explore ways to achieve continual communication and address real-time challenges with diabetes self-management.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years old
  • able to speak and read English
  • diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • told by their primary care provider to monitor their blood sugar daily
  • owning and using a smart phone
  • capable of giving informed consent
  • with no pre-existing severe medical condition(s) that would interfere with study participation (e.g., renal failure, severe orthopedic conditions or joint replacement scheduled within 6 months, paralysis, or cancer)

Exclusion Criteria:

  • active dementia or psychiatric illness
  • reside in a nursing home
  • participating in another self-management study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patients with Type II Diabetes
Comportamentale: Type 2 Diabetes Self-Management
Patients with Type 2 Diabetes

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of participants with type II diabetes who adhere to using mobile technologies to self-monitor multiple types of diabetes-related data
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Explore the adaptive challenges of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Explore the successes of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Change in daily blood glucose levels in patients with diabetes over a 6 month period
Lasso di tempo: 6 months
Data generated from the phone-tethered glucose monitor and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Change in daily weight in patients with diabetes over a 6 month period
Lasso di tempo: 6 months
Data generated from the cellular body scale and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Change in daily physical activity in patients with diabetes over a 6 month period
Lasso di tempo: 6 months
Data generated from the wrist-worn accelerometer and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Medication adherence Survey
Lasso di tempo: 6 months
bi-weekly text message-based surveys on medication adherence over a 6 month period.
6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Explore health care providers' perspectives on using real-time data, by conducting one-time, individual interviews over a 2 month period.
Lasso di tempo: 2 months
Explore ways to achieve continual communication that addresses real-time challenges with diabetes self-management while presenting data trajectories during provider interviews.
2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00071569

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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