Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management
2020년 7월 1일 업데이트: Duke University
From Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management
This study will use mobile health technologies to provide everyday data to help patients and their care providers better understand illness dynamics and develop adaptive approaches to improve health outcomes in diabetes.
Specifically, the study will identify strategies to help patients adapt using multiple types of self-generated diabetes-related data and help providers guide patients to better self-manage in real-time, when guidance is needed most.
연구 개요
상세 설명
The investigators will conduct a mixed-methods exploratory designed study and recruit 60 adult patients (age ≥ 18) with type 2 diabetes who will track relevant clinical data over 6 months.
Participants will be asked to use a wireless glucose monitor, a cellular body scale, and a wrist-worn accelerometer, and respond to short bi-weekly text message-based surveys on medication adherence for 6 months.
Data generated from the devices will be plotted as trajectories that will allow us to conduct trajectory analyses and identify missing data points and trends leading to attrition, in order to assess the feasibility of having patients engage in this type of self-monitoring for 6 months.
A subset of 20 patients will be interviewed via telephone at the end of their 6 month self-monitoring period to discuss their adaptive challenges and successes over the study period.
The investigators will present the trajectories of their data during patient interviews using a visual that we will e-mail or postal mail, depending on patient preference.
This will facilitate discussion of the challenges participants face in self-management and adaptive practices participants use.
Following the 6 months of self-monitoring, we will conduct interviews with health care providers in which the investigators will present the data trajectories and explore ways to achieve continual communication and address real-time challenges with diabetes self-management.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- ≥18 years old
- able to speak and read English
- diagnosed with type 2 diabetes mellitus
- told by their primary care provider to monitor their blood sugar daily
- owning and using a smart phone
- capable of giving informed consent
- with no pre-existing severe medical condition(s) that would interfere with study participation (e.g., renal failure, severe orthopedic conditions or joint replacement scheduled within 6 months, paralysis, or cancer)
Exclusion Criteria:
- active dementia or psychiatric illness
- reside in a nursing home
- participating in another self-management study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Patients with Type II Diabetes
|
Patients with Type 2 Diabetes
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Number of participants with type II diabetes who adhere to using mobile technologies to self-monitor multiple types of diabetes-related data
기간: 6 months
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Explore the adaptive challenges of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
기간: 6 months
|
6 months
|
|
|
Explore the successes of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
기간: 6 months
|
6 months
|
|
|
Change in daily blood glucose levels in patients with diabetes over a 6 month period
기간: 6 months
|
Data generated from the phone-tethered glucose monitor and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
|
|
Change in daily weight in patients with diabetes over a 6 month period
기간: 6 months
|
Data generated from the cellular body scale and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
|
|
Change in daily physical activity in patients with diabetes over a 6 month period
기간: 6 months
|
Data generated from the wrist-worn accelerometer and plotted as a trajectory over a 6 month period
|
6 months
|
|
Medication adherence Survey
기간: 6 months
|
bi-weekly text message-based surveys on medication adherence over a 6 month period.
|
6 months
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Explore health care providers' perspectives on using real-time data, by conducting one-time, individual interviews over a 2 month period.
기간: 2 months
|
Explore ways to achieve continual communication that addresses real-time challenges with diabetes self-management while presenting data trajectories during provider interviews.
|
2 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke University School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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