Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management

1. juli 2020 opdateret af: Duke University

From Episodic to Real-Time Care in Diabetes Self-Management

This study will use mobile health technologies to provide everyday data to help patients and their care providers better understand illness dynamics and develop adaptive approaches to improve health outcomes in diabetes. Specifically, the study will identify strategies to help patients adapt using multiple types of self-generated diabetes-related data and help providers guide patients to better self-manage in real-time, when guidance is needed most.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

The investigators will conduct a mixed-methods exploratory designed study and recruit 60 adult patients (age ≥ 18) with type 2 diabetes who will track relevant clinical data over 6 months. Participants will be asked to use a wireless glucose monitor, a cellular body scale, and a wrist-worn accelerometer, and respond to short bi-weekly text message-based surveys on medication adherence for 6 months. Data generated from the devices will be plotted as trajectories that will allow us to conduct trajectory analyses and identify missing data points and trends leading to attrition, in order to assess the feasibility of having patients engage in this type of self-monitoring for 6 months. A subset of 20 patients will be interviewed via telephone at the end of their 6 month self-monitoring period to discuss their adaptive challenges and successes over the study period. The investigators will present the trajectories of their data during patient interviews using a visual that we will e-mail or postal mail, depending on patient preference. This will facilitate discussion of the challenges participants face in self-management and adaptive practices participants use. Following the 6 months of self-monitoring, we will conduct interviews with health care providers in which the investigators will present the data trajectories and explore ways to achieve continual communication and address real-time challenges with diabetes self-management.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ≥18 years old
  • able to speak and read English
  • diagnosed with type 2 diabetes mellitus
  • told by their primary care provider to monitor their blood sugar daily
  • owning and using a smart phone
  • capable of giving informed consent
  • with no pre-existing severe medical condition(s) that would interfere with study participation (e.g., renal failure, severe orthopedic conditions or joint replacement scheduled within 6 months, paralysis, or cancer)

Exclusion Criteria:

  • active dementia or psychiatric illness
  • reside in a nursing home
  • participating in another self-management study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with Type II Diabetes
Patients with Type 2 Diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants with type II diabetes who adhere to using mobile technologies to self-monitor multiple types of diabetes-related data
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Explore the adaptive challenges of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Tidsramme: 6 months
6 months
Explore the successes of patients self-managing diabetes, using monthly interviews over 6 months.
Tidsramme: 6 months
6 months
Change in daily blood glucose levels in patients with diabetes over a 6 month period
Tidsramme: 6 months
Data generated from the phone-tethered glucose monitor and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Change in daily weight in patients with diabetes over a 6 month period
Tidsramme: 6 months
Data generated from the cellular body scale and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Change in daily physical activity in patients with diabetes over a 6 month period
Tidsramme: 6 months
Data generated from the wrist-worn accelerometer and plotted as a trajectory over a 6 month period
6 months
Medication adherence Survey
Tidsramme: 6 months
bi-weekly text message-based surveys on medication adherence over a 6 month period.
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Explore health care providers' perspectives on using real-time data, by conducting one-time, individual interviews over a 2 month period.
Tidsramme: 2 months
Explore ways to achieve continual communication that addresses real-time challenges with diabetes self-management while presenting data trajectories during provider interviews.
2 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Shaw, PhD, RN, Duke University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type II

Kliniske forsøg med Type 2 Diabetes Self-Management

3
Abonner