中国 1 型糖尿病連合による中国 1 型糖尿病研究 (CD1S)
2026年4月23日 更新者：Zhiguang Zhou、Second Xiangya Hospital of Central South University
中国 1 型糖尿病研究 (CD1S) の目的は、1 型糖尿病 (T1D) 患者および発症年齢が 20 歳以下の小児青年期の糖尿病患者を対象に、全国的な 1 型糖尿病 (T1D) 登録研究を実施することです。
CD1S は、2016 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までに入院した入院患者を登録するレトロスペクティブ研究と、2022 年から始まる前向き研究を危うくします。
調査の概要
詳細な説明
中国 1 型糖尿病研究 (CD1S) の目的は、全国的な 1 型糖尿病 (T1D) レジストリ研究を実施して、1 型糖尿病患者の人口統計学的特徴、代謝制御、合併症の発生、および危険因子を調査することです。発症年齢が20歳以下の思春期の小児糖尿病患者における臨床的特徴、合併症の負担および危険因子。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiguang Zhou, MD, PhD
- 電話番号：+8673185292154
- メール：zhouzhiguang@csu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xia Li, MD, PhD
- メール：lixia@csu.edu.cn
研究場所
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国
- 募集
- Gansu Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Jing Liu
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国
- 募集
- Shenzhen Second People's Hospital
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コンタクト：
- Dewen Yan
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国、570311
- 募集
- Hainan General Hospital
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コンタクト：
- Huibiao Quan
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト：
- Hongyu Kuang
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Henan
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Luoyang、Henan、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
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コンタクト：
- Hongwei Jiang
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- 募集
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
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コンタクト：
- Xia Li, MD, PhD
- メール：lixia@csu.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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コンタクト：
- Tao Yang
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Shanxi
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Changzhi、Shanxi、中国
- 募集
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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コンタクト：
- Xiaohong Niu
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830017
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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コンタクト：
- Sheng Jiang
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- 募集
- The First People's Hospital of Yunnan
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コンタクト：
- Heng Su
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Xiaohong Wu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-1型糖尿病の患者、または糖尿病の小児および青年の発症年齢<= 20歳
説明
包含基準:
1.任意の期間の1型糖尿病患者;条件を満たす基準 (1) または (2) のいずれかまたは (3) のいずれか
- 専門医による1型糖尿病の臨床診断
- 発症年齢15歳未満;発症時に太りすぎや肥満がない;以前の糖尿病性ケトアシドーシス;最高のランダム C ペプチド < 200 pmol/L
- -診断後のインスリン療法の開始と継続（膵臓または膵島移植を除く）;陽性の膵島自己抗体または 2. 発症年齢が 20 歳以下の真性糖尿病の小児および青年。疾患の種類および期間に関係なく。
除外基準:
T1D患者の登録については、以下の基準のいずれかが満たされた場合に除外されました（20歳未満の発症者には適用されません）
糖尿病の診断後、少なくとも 6 か月間インスリン依存がないこと。
- 糖尿病の病歴が 1 年を超える場合、インスリンを 1 か月間中止する場合、DKA はありません。 ③ C-ペプチド > 800 pmol/L のいずれかの時点。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1型糖尿病と診断された個人
すべての年齢の 1 型糖尿病と診断されたすべての患者。
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China Alliance for Type 1 Diabetes が各センターで構築した標準的な 1 型糖尿病管理モデル
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発症年齢が20歳以下の糖尿病患者。
発症年齢が20歳以下のすべての糖尿病患者。
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China Alliance for Type 1 Diabetes が各センターで構築した標準的な 1 型糖尿病管理モデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清ヘモグロビンA1c値の変化
時間枠：毎年、最大10年間
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A1cは平均血糖値を反映します
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毎年、最大10年間
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尿サンプル中のアルブミンとクレアチニンの比率
時間枠：最長10年
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尿サンプル中のアルブミンとクレアチニンの比率
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最長10年
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動脈硬化性心血管疾患
時間枠：最長10年
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循環器疾患の発生事例
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最長10年
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筋電図
時間枠：最長10年
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神経伝導速度値、F波指数、H反射
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最長10年
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PHQ-9
時間枠：最長10年
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PHQ-9（0～27点、10点以上でうつ病の可能性あり）
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最長10年
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GAD-7
時間枠：最長10年
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GAD-7 (スコアが 0 ～ 21 の場合、5 以上は一般的な不安を示す可能性があります)
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最長10年
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WHO-5
時間枠：最長10年
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WHO-5 (スコアが 0 ～ 100 で、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します)
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最長10年
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支払った
時間枠：最長10年
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PAID (スコアが 0 ～ 100、≥40 の場合は特別な注意が必要です)。
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-ペプチドの変化
時間枠：毎年、最大10年間
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C-ペプチドは、この研究の各フォローアップで混合食事耐性試験の前と2時間後に測定されます
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毎年、最大10年間
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空腹時血糖
時間枠：毎年、最大10年間
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8時間断食した後の血糖値
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毎年、最大10年間
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収縮期血圧
時間枠：毎年、最大10年間
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収縮期血圧
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毎年、最大10年間
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拡張期血圧
時間枠：毎年、最大10年間
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拡張期血圧
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毎年、最大10年間
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脂質プロファイルの変化
時間枠：毎年、最大10年間
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トリグリセリド、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロールを含む
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毎年、最大10年間
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自己抗体価の変化
時間枠：最長10年間、毎年
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ラジオリガンド結合アッセイ法を用いたグルタミン酸デカルボキシラーゼ抗体
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最長10年間、毎年
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メタボロミクス
時間枠：最長10年間毎年
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LC-MS/MSシステムを用いたノンターゲットメタボロミクス
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最長10年間毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhiguang Zhou, MD, PhD、The Second Xiangya Hospital, Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2035年12月31日
研究の完了 (推定)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。