肺高血圧症における腎機能と体組成の変化
2020年12月14日 更新者：Faeq Husain、University of Giessen
肺高血圧症患者における腎機能と体組成の変化の前向き評価
肺高血圧症患者における腎機能と体組成の変化
調査の概要
詳細な説明
この前向き単一施設研究は、ギーセン大学病院およびマールブルク大学ギーセンキャンパスの肺高血圧外来診療所で肺高血圧症が疑われる患者または肺高血圧症と診断されている患者の腎機能と体組成の変化を分析することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Giessen、Hessen、ドイツ、35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ギーセン大学病院およびマールブルク大学病院、ギーセンキャンパスの肺高血圧外来診療所で肺高血圧症の疑いがある、または診断済みのすべての患者
説明
包含基準:
- 肺高血圧外来受診中の18歳以上の対象者
- インフォームドコンセントフォームに署名した被験者
除外基準:
- フォローアップ中に参加を拒否したり同意を撤回したりする患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺高血圧症
サブクラスおよびすべての慢性腎臓病の段階に関係なく、肺高血圧症の疑いがある、または肺高血圧症と事前診断されている成人外来患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺高血圧症患者における腎機能の変化
時間枠：1年
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慢性腎臓病疫学共同研究、クレアチニン、シスタチン C に基づく推定 GFR を使用して、ベースライン時および 1 年間の追跡調査時の腎機能を決定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺高血圧症患者における水分補給状態の変化
時間枠：1年
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生体インピーダンス分析は、ベースライン時と1年間の追跡調査時の水分補給状態を決定するために使用されます。
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1年
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肺高血圧症患者の栄養状態の変化
時間枠：1年
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生体インピーダンス分析は、ベースライン時と1年間の追跡調査時に除脂肪組織と脂肪量を測定するために使用されます。
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1年
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肺高血圧症関連の罹患率と死亡率に対するベースラインの腎機能、水分補給、栄養状態の予後価値
時間枠：1年
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肺高血圧症に関連する罹患率と死亡率（肺高血圧症に特化した治療の段階的増加、予定外の入院、全死因死亡率として定義）は、追跡期間中に前向きに評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Werner Seeger, MD、Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Navaneethan SD, Wehbe E, Heresi GA, Gaur V, Minai OA, Arrigain S, Nally JV Jr, Schold JD, Rahman M, Dweik RA. Presence and outcomes of kidney disease in patients with pulmonary hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):855-63. doi: 10.2215/CJN.10191013. Epub 2014 Feb 27.
- Bellomo R, Prowle JR, Echeverri JE. Diuretic therapy in fluid-overloaded and heart failure patients. Contrib Nephrol. 2010;164:153-163. doi: 10.1159/000313728. Epub 2010 Apr 20.
- Ronco C, Verger C, Crepaldi C, Pham J, De Los Rios T, Gauly A, Wabel P, Van Biesen W; IPOD-PD Study Group. Baseline hydration status in incident peritoneal dialysis patients: the initiative of patient outcomes in dialysis (IPOD-PD study)dagger. Nephrol Dial Transplant. 2015 May;30(5):849-58. doi: 10.1093/ndt/gfv013. Epub 2015 Mar 11.
- Damman K, van Deursen VM, Navis G, Voors AA, van Veldhuisen DJ, Hillege HL. Increased central venous pressure is associated with impaired renal function and mortality in a broad spectrum of patients with cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):582-588. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.080.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月25日
一次修了 (実際)
2019年10月7日
研究の完了 (実際)
2020年7月9日
試験登録日
最初に提出
2017年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月14日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。