Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i nyrefunktion og kropssammensætning ved pulmonal hypertension

14. december 2020 opdateret af: Faeq Husain, University of Giessen

Prospektiv evaluering af ændringer i nyrefunktion og kropssammensætning hos patienter med pulmonal hypertension

Ændringer i nyrefunktion og kropssammensætning hos patienter med pulmonal hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive enkelt-center undersøgelse er designet til at analysere ændringer i nyrefunktion og kropssammensætning hos patienter med mistanke om eller foruddiagnosticeret pulmonal hypertension på pulmonal hypertension ambulatorium, Universitetshospitalet Giessen og Marburg, Campus Giessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med mistanke om eller præ-diagnosticeret pulmonal hypertension på pulmonal hypertension ambulatorium, Universitetshospitalet Giessen og Marburg, Campus Giessen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ældre end 18 år på pulmonal hypertension ambulatorium
  • Forsøgspersoner, der underskrev informeret samtykkeformularer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage eller trækker samtykke tilbage under opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal hypertension
Voksne ambulante patienter med mistanke om eller foruddiagnosticeret pulmonal hypertension uanset underklasse og alle stadier af kronisk nyresygdom
Diagnostisk test: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nyrefunktionen hos patienter med pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 år
Estimeret GFR baseret på Kronisk Nyresygdom Epidemiologi Samarbejde-kreatinin-cystatin C vil blive brugt til at bestemme nyrefunktionen ved baseline og ved 1 års opfølgning
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hydreringsstatus hos patienter med pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 år
Bioimpedansanalyse vil blive brugt til at bestemme hydreringsstatus ved baseline og ved 1 års opfølgning
1 år
Ændringer i ernæringsstatus hos patienter med pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 år
Bioimpedansanalyse vil blive brugt til at bestemme magert væv og fedtmasse ved baseline og ved 1 års opfølgning
1 år
Prognostisk værdi af baseline nyrefunktion, hydrering og ernæringsstatus på pulmonal hypertension-associeret morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 1 år
pulmonal hypertension-associeret morbiditet og dødelighed (defineret som eskalering af pulmonal hypertension-specifik terapi, uplanlagt hospitalsindlæggelse og mortalitet af alle årsager) vil blive vurderet prospektivt under opfølgningsperioden
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 239/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner