Muutokset munuaisten toiminnassa ja kehon koostumuksessa keuhkoverenpainetaudissa
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Faeq Husain, University of Giessen
Munuaisten toiminnan ja kehon koostumuksen muutosten tuleva arviointi potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Muutokset munuaisten toiminnassa ja kehon koostumuksessa potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus on suunniteltu analysoimaan muutoksia munuaisten toiminnassa ja kehon koostumuksessa potilailla, joilla on epäilty tai ennalta diagnosoitu keuhkoverenpainetauti keuhkoverenpainetaudin poliklinikalla, Giessenin yliopistollisessa sairaalassa ja Marburgissa, Campus Giessenissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Saksa, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on epäilty tai ennalta diagnosoitu keuhkoverenpainetauti keuhkoverenpainetaudin poliklinikalla, Giessenin ja Marburgin yliopistollinen sairaala, Campus Giessen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat pulmonaalihypertension poliklinikalla
- Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai peruuttavat suostumuksensa seurannan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoverenpainetauti
Aikuiset avopotilaat, joilla epäillään tai ennalta diagnosoitu keuhkoverenpainetauti alaluokista ja kaikista kroonisen munuaissairauden vaiheista riippumatta
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset munuaisten toiminnassa potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu GFR perustuu kroonisen munuaissairauden epidemiologiaan Yhteistyö-kreatiniini-kystatiini C:tä käytetään munuaisten toiminnan määrittämiseen lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nesteytystilassa potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bioimpedanssianalyysiä käytetään hydraation tilan määrittämiseen lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi
|
|
Muutokset ravitsemustilassa potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bioimpedanssianalyysiä käytetään vähärasvaisen kudoksen ja rasvamassan määrittämiseen lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
1 vuosi
|
|
Munuaisten toiminnan, nesteytyksen ja ravitsemustilan ennustearvo keuhkoverenpainetautiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
keuhkoverenpainetautiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus (määritelty keuhkoverenpainetaudin spesifisen hoidon eskaloitumisena, suunnittelemattomana sairaalahoitona ja kaikista syistä kuolleisuus) arvioidaan prospektiivisesti seurantajakson aikana
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Navaneethan SD, Wehbe E, Heresi GA, Gaur V, Minai OA, Arrigain S, Nally JV Jr, Schold JD, Rahman M, Dweik RA. Presence and outcomes of kidney disease in patients with pulmonary hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):855-63. doi: 10.2215/CJN.10191013. Epub 2014 Feb 27.
- Bellomo R, Prowle JR, Echeverri JE. Diuretic therapy in fluid-overloaded and heart failure patients. Contrib Nephrol. 2010;164:153-163. doi: 10.1159/000313728. Epub 2010 Apr 20.
- Ronco C, Verger C, Crepaldi C, Pham J, De Los Rios T, Gauly A, Wabel P, Van Biesen W; IPOD-PD Study Group. Baseline hydration status in incident peritoneal dialysis patients: the initiative of patient outcomes in dialysis (IPOD-PD study)dagger. Nephrol Dial Transplant. 2015 May;30(5):849-58. doi: 10.1093/ndt/gfv013. Epub 2015 Mar 11.
- Damman K, van Deursen VM, Navis G, Voors AA, van Veldhuisen DJ, Hillege HL. Increased central venous pressure is associated with impaired renal function and mortality in a broad spectrum of patients with cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):582-588. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.080.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 239/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .