Cambios en la función renal y la composición corporal en la hipertensión pulmonar
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Faeq Husain, University of Giessen
Evaluación prospectiva de cambios en la función renal y composición corporal en pacientes con hipertensión pulmonar
Cambios en la función renal y composición corporal en pacientes con hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de un solo centro está diseñado para analizar los cambios en la función renal y la composición corporal en pacientes con hipertensión pulmonar sospechada o prediagnosticada en la clínica ambulatoria de hipertensión pulmonar, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con hipertensión pulmonar sospechada o prediagnosticada en la clínica ambulatoria de hipertensión pulmonar, Hospital Universitario Giessen y Marburg, Campus Giessen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 18 años en consulta externa de hipertensión pulmonar
- Sujetos que firmaron formularios de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar o retiran el consentimiento durante el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipertensión pulmonar
Pacientes ambulatorios adultos con hipertensión pulmonar sospechada o prediagnosticada independientemente de la subclase y todos los estadios de enfermedad renal crónica
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función renal en pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizará la TFG estimada basada en la Colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica: creatinina-cistatina C para determinar la función renal al inicio y al año de seguimiento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el estado de hidratación en pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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El análisis de bioimpedancia se utilizará para determinar el estado de hidratación al inicio y al año de seguimiento.
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1 año
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Cambios en el estado nutricional en pacientes con hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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El análisis de bioimpedancia se utilizará para determinar el tejido magro y la masa grasa al inicio y al año de seguimiento.
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1 año
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Valor pronóstico de la función renal basal, la hidratación y el estado nutricional sobre la morbilidad y mortalidad asociadas a la hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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la morbilidad y la mortalidad asociadas a la hipertensión pulmonar (definida como el aumento del tratamiento específico de la hipertensión pulmonar, la hospitalización no programada y la mortalidad por todas las causas) se evaluarán prospectivamente durante el período de seguimiento
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Navaneethan SD, Wehbe E, Heresi GA, Gaur V, Minai OA, Arrigain S, Nally JV Jr, Schold JD, Rahman M, Dweik RA. Presence and outcomes of kidney disease in patients with pulmonary hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):855-63. doi: 10.2215/CJN.10191013. Epub 2014 Feb 27.
- Bellomo R, Prowle JR, Echeverri JE. Diuretic therapy in fluid-overloaded and heart failure patients. Contrib Nephrol. 2010;164:153-163. doi: 10.1159/000313728. Epub 2010 Apr 20.
- Ronco C, Verger C, Crepaldi C, Pham J, De Los Rios T, Gauly A, Wabel P, Van Biesen W; IPOD-PD Study Group. Baseline hydration status in incident peritoneal dialysis patients: the initiative of patient outcomes in dialysis (IPOD-PD study)dagger. Nephrol Dial Transplant. 2015 May;30(5):849-58. doi: 10.1093/ndt/gfv013. Epub 2015 Mar 11.
- Damman K, van Deursen VM, Navis G, Voors AA, van Veldhuisen DJ, Hillege HL. Increased central venous pressure is associated with impaired renal function and mortality in a broad spectrum of patients with cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):582-588. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.080.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZ 239/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 6 meses después de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .