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Cambiamenti nella funzione renale e nella composizione corporea nell'ipertensione polmonare

14 dicembre 2020 aggiornato da: Faeq Husain, University of Giessen

Valutazione prospettica dei cambiamenti nella funzione renale e nella composizione corporea nei pazienti con ipertensione polmonare

Cambiamenti nella funzione renale e nella composizione corporea in pazienti con ipertensione polmonare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico monocentrico è progettato per analizzare i cambiamenti nella funzione renale e nella composizione corporea in pazienti con ipertensione polmonare sospetta o pre-diagnosticata presso la clinica ambulatoriale per l'ipertensione polmonare, University Hospital Giessen e Marburg, Campus Giessen.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Germania, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ipertensione polmonare sospetta o pre-diagnosticata presso l'ambulatorio per l'ipertensione polmonare, Ospedale universitario Giessen e Marburg, Campus Giessen

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni presso l'ambulatorio di ipertensione polmonare
  • Soggetti che hanno firmato moduli di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare o revocano il consenso durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione polmonare
Pazienti ambulatoriali adulti con ipertensione polmonare sospetta o pre-diagnosticata, indipendentemente dalla sottoclasse e da tutti gli stadi della malattia renale cronica
Test diagnostico: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della funzione renale in pazienti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
La velocità di filtrazione glomerulare stimata basata sull'epidemiologia della malattia renale cronica Collaborazione-creatinina-cistatina C sarà utilizzata per determinare la funzione renale al basale e al follow-up di 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato di idratazione nei pazienti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi della bioimpedenza verrà utilizzata per determinare lo stato di idratazione al basale e al follow-up di 1 anno
1 anno
Alterazioni dello stato nutrizionale in pazienti con ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi della bioimpedenza verrà utilizzata per determinare il tessuto magro e la massa grassa al basale e al follow-up di 1 anno
1 anno
Valore prognostico della funzione renale, dell'idratazione e dello stato nutrizionale al basale sulla morbilità e mortalità associate all'ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
la morbilità e la mortalità associate all'ipertensione polmonare (definite come intensificazione della terapia specifica per l'ipertensione polmonare, ospedalizzazione non programmata e mortalità per tutte le cause) saranno valutate in modo prospettico durante il periodo di follow-up
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 239/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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