Alterações na Função Renal e Composição Corporal na Hipertensão Pulmonar
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Faeq Husain, University of Giessen
Avaliação Prospectiva de Alterações na Função Renal e Composição Corporal em Pacientes com Hipertensão Pulmonar
Alterações na função renal e composição corporal em pacientes com hipertensão pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de centro único é projetado para analisar as alterações na função renal e composição corporal em pacientes com hipertensão pulmonar suspeita ou pré-diagnosticada no ambulatório de hipertensão pulmonar, University Hospital Giessen e Marburg, Campus Giessen.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com hipertensão pulmonar suspeita ou pré-diagnosticada no ambulatório de hipertensão pulmonar, University Hospital Giessen e Marburg, Campus Giessen
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos maiores de 18 anos no ambulatório de hipertensão pulmonar
- Sujeitos que assinaram formulários de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar ou retiram o consentimento durante o acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertensão pulmonar
Pacientes adultos ambulatoriais com hipertensão pulmonar suspeita ou pré-diagnosticada, independentemente da subclasse e de todos os estágios da doença renal crônica
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da função renal em pacientes com hipertensão pulmonar
Prazo: 1 ano
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GFR estimada com base na colaboração epidemiológica da doença renal crônica - creatinina-cistatina C será usada para determinar a função renal no início e no acompanhamento de 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no estado de hidratação em pacientes com hipertensão pulmonar
Prazo: 1 ano
|
A análise de bioimpedância será usada para determinar o estado de hidratação no início e no acompanhamento de 1 ano
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1 ano
|
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Alterações do estado nutricional em pacientes com hipertensão pulmonar
Prazo: 1 ano
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A análise de bioimpedância será usada para determinar o tecido magro e a massa gorda no início e no acompanhamento de 1 ano
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1 ano
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Valor prognóstico da função renal basal, hidratação e estado nutricional na morbimortalidade associada à hipertensão pulmonar
Prazo: 1 ano
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a morbidade e mortalidade associadas à hipertensão pulmonar (definida como escalonamento da terapia específica para hipertensão pulmonar, hospitalização não programada e mortalidade por todas as causas) serão avaliadas prospectivamente durante o período de acompanhamento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Navaneethan SD, Wehbe E, Heresi GA, Gaur V, Minai OA, Arrigain S, Nally JV Jr, Schold JD, Rahman M, Dweik RA. Presence and outcomes of kidney disease in patients with pulmonary hypertension. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 May;9(5):855-63. doi: 10.2215/CJN.10191013. Epub 2014 Feb 27.
- Bellomo R, Prowle JR, Echeverri JE. Diuretic therapy in fluid-overloaded and heart failure patients. Contrib Nephrol. 2010;164:153-163. doi: 10.1159/000313728. Epub 2010 Apr 20.
- Ronco C, Verger C, Crepaldi C, Pham J, De Los Rios T, Gauly A, Wabel P, Van Biesen W; IPOD-PD Study Group. Baseline hydration status in incident peritoneal dialysis patients: the initiative of patient outcomes in dialysis (IPOD-PD study)dagger. Nephrol Dial Transplant. 2015 May;30(5):849-58. doi: 10.1093/ndt/gfv013. Epub 2015 Mar 11.
- Damman K, van Deursen VM, Navis G, Voors AA, van Veldhuisen DJ, Hillege HL. Increased central venous pressure is associated with impaired renal function and mortality in a broad spectrum of patients with cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):582-588. doi: 10.1016/j.jacc.2008.08.080.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZ 239/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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