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Veränderungen der Nierenfunktion und der Körperzusammensetzung bei pulmonaler Hypertonie

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Faeq Husain, University of Giessen

Prospektive Bewertung von Veränderungen der Nierenfunktion und Körperzusammensetzung bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie

Veränderungen der Nierenfunktion und Körperzusammensetzung bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser prospektiven Single-Center-Studie ist die Analyse von Veränderungen der Nierenfunktion und Körperzusammensetzung bei Patienten mit vermuteter oder vordiagnostizierter pulmonaler Hypertonie in der Pulmonalen Hypertonie-Ambulanz des Universitätsklinikums Gießen und Marburg, Campus Gießen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Deutschland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Verdacht oder Vordiagnose einer pulmonalen Hypertonie in der Lungenhochdruckambulanz des Universitätsklinikums Gießen und Marburg, Campus Gießen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die älter als 18 Jahre sind, in der Ambulanz für pulmonale Hypertonie
  • Probanden, die Einverständniserklärungen unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Nachuntersuchung die Teilnahme verweigern oder ihre Einwilligung widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pulmonale Hypertonie
Erwachsene ambulante Patienten mit Verdacht auf oder vordiagnostizierter pulmonaler Hypertonie, unabhängig von der Unterklasse und allen Stadien der chronischen Nierenerkrankung
Diagnosetest: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Nierenfunktion bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die geschätzte GFR basierend auf der Zusammenarbeit zwischen der Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen und Kreatinin-Cystatin C wird verwendet, um die Nierenfunktion zu Studienbeginn und nach einem Jahr zu bestimmen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Hydratationsstatus bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Bioimpedanzanalyse wird verwendet, um den Hydratationsstatus zu Beginn und nach einem Jahr zu bestimmen
1 Jahr
Veränderungen des Ernährungszustands bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Bioimpedanzanalyse wird verwendet, um die Muskelmasse und die Fettmasse zu Beginn und nach einem Jahr zu bestimmen
1 Jahr
Prognostischer Wert der Nierenfunktion, Flüssigkeitszufuhr und des Ernährungsstatus zu Studienbeginn für die mit pulmonaler Hypertonie verbundene Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Die mit pulmonaler Hypertonie verbundene Morbidität und Mortalität (definiert als Eskalation der pulmonalen Hypertonie-spezifischen Therapie, außerplanmäßiger Krankenhausaufenthalt und Gesamtmortalität) wird während der Nachbeobachtungszeit prospektiv beurteilt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Ermittler

  • Studienleiter: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AZ 239/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, führen zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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