Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny renálních funkcí a tělesného složení u plicní hypertenze

14. prosince 2020 aktualizováno: Faeq Husain, University of Giessen

Prospektivní hodnocení změn renálních funkcí a tělesného složení u pacientů s plicní hypertenzí

Změny renálních funkcí a tělesného složení u pacientů s plicní hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní jednocentrická studie je navržena tak, aby analyzovala změny renálních funkcí a tělesného složení u pacientů se suspektní nebo předem diagnostikovanou plicní hypertenzí na ambulanci plicní hypertenze ve Fakultní nemocnici Giessen a Marburg, Campus Giessen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Německo, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se suspektní nebo předem diagnostikovanou plicní hypertenzí na ambulanci plicní hypertenze, Univerzitní nemocnice Giessen a Marburg, Campus Giessen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let na ambulanci plicní hypertenze
  • Subjekty, které podepsaly formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti odmítající se zúčastnit nebo odvolat souhlas během sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plicní Hypertenze
Dospělí ambulantní pacienti se suspektní nebo předdiagnostikovanou plicní hypertenzí bez ohledu na podtřídu a všechna stádia chronického onemocnění ledvin
Diagnostický test: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny renálních funkcí u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: 1 rok
Odhadovaná GFR založená na spolupráci epidemiologie chronického onemocnění ledvin-kreatinin-cystatin C bude použita ke stanovení renálních funkcí na začátku a při jednoročním sledování
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny stavu hydratace u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: 1 rok
Bioimpedanční analýza bude použita ke stanovení stavu hydratace na začátku a po 1 roce sledování
1 rok
Změny nutričního stavu u pacientů s plicní hypertenzí
Časové okno: 1 rok
Bioimpedanční analýza bude použita ke stanovení netukové tkáně a tukové hmoty na začátku a po 1 roce sledování
1 rok
Prognostická hodnota výchozí funkce ledvin, hydratace a nutričního stavu na morbiditu a mortalitu související s plicní hypertenzí
Časové okno: 1 rok
morbidita a mortalita související s plicní hypertenzí (definovaná jako eskalace specifické léčby plicní hypertenze, neplánovaná hospitalizace a mortalita ze všech příčin) budou prospektivně hodnoceny během období sledování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Werner Seeger, MD, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 239/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit