Masimo Patient SafetyNet による継続的なバイチャネル RR および SpO2 モニタリングによる患者の安全性の向上 (SafetyNet)
2017年6月9日 更新者：Baylor Research Institute
Masimo Patient SafetyNet を使用した継続的なバイチャネル呼吸数と酸素飽和度のモニタリングにより、患者の安全性を向上
研究者は、SpO2 (酸素飽和度) および PR (脈拍数) モニタリングを備えた既存の患者 SafetyNet システムに呼吸数モニタリングを追加することにより、観察研究を実施する予定です。
RRa は臨床医には見えなくなり、すべての RRa アラームは無効になります。
収集された観察データのレトロスペクティブ分析は、追加の連続呼吸数モニタリングの潜在的な利点を評価するために利用されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
酸素飽和度とパルスオキシメトリーによる心拍数モニタリングを含む、既存の標準的なケア患者監視システムに音響呼吸数モニタリングを追加すると、呼吸イベントのより早期かつより高感度な検出が可能になり、手術後の敗血症の発症の初期段階になる可能性があります。 /整形外科研究集団。
RRa を使用した観察研究は、患者が疼痛管理のためにオピオイドを投与される手術後の床 (外傷患者および整形外科患者を含む) での SpO2 および PR による既存の標準治療モニタリングに対する追加の盲検パラメーターです。 300 人の連続した患者が登録され、少なくとも手術後最初の 24 時間、回復室からの退院後、および外科フロアへの入院時に RRa で監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準を満たす一般的な術後フロアに入院する患者は、研究同意書に署名した後に登録されます。
説明
包含基準:
• 18歳以上の成人
- オピオイド鎮痛薬を投与された術後患者
除外基準:
•光学式指センサーおよび/または音響式首センサーの配置の拒否
- センサー部位の指または皮膚の異常
- -予想されるオピオイド治療期間が24時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸抑制イベントの数と発生率を検出することによる RRa の感度の向上
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RRa、PR、および SpO2 モニタリングによる敗血症の発症の最初の初期症状の検出と、敗血症の発症の最初の臨床診断との比較。
時間枠：術後24時間以内
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術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予期された)
2018年7月1日
研究の完了 (予期された)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。