- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03043911
Parempi potilasturvallisuus jatkuvan kaksikanavaisen RR- ja SpO2-valvonnan avulla Masimo Patient SafetyNetin avulla (SafetyNet)
Parempi potilasturvallisuus jatkuvan kaksikanavaisen hengitystiheyden ja happisaturaatiovalvonnan avulla Masimo Patient SafetyNetin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akustisen hengitystiheyden seurannan lisääminen jo olemassa olevaan hoitopotilaan valvontajärjestelmään, joka sisältää happisaturaatio- ja sykemittauksen pulssioksimetrialla, johtaa hengitystapahtumien aikaisempaan ja herkempään havaitsemiseen ja mahdollisesti sepsiksen kehittymisen varhaisiin vaiheisiin leikkauksen jälkeisessä leikkauksessa. /ortopedinen tutkimuspopulaatio.
Havaintotutkimus RRa:lla on lisäsokkoutettu parametri jo olemassa olevaan hoidon seurantaan SpO2:lla ja PR:llä yhdellä leikkauksen jälkeisellä kerroksella (sisältää trauma- ja ortopediset potilaat), jossa potilaat saavat opioideja kivunhallintaan. 300 peräkkäistä potilasta otetaan mukaan ja niitä seurataan RRa:lla vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, palautushuoneesta kotiutuksen jälkeen ja kirurgiseen tilaan saapumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Leikkauksen jälkeinen potilas, joka saa opioidikipulääkettä
Poissulkemiskriteerit:
• Optisen sormianturin ja/tai akustisen hengitystiheyden kaulan anturin sijoittamisen kieltäminen
- Sormien tai ihon poikkeavuuksia anturikohdissa
- Opioidihoidon arvioitu kesto alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
RRa:n herkkyys on parantunut havaitsemalla hengityslamatapahtumien lukumäärä ja ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikajakso kehittyvän sepsiksen ensimmäisten varhaisten oireiden havaitsemisen välillä RRa-, PR- ja SpO2-monitoroinnilla verrattuna ensimmäiseen kliiniseen kehittyvän sepsiksen diagnoosiin.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 014-293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .