Comparison Between Low Dose and High Dose Intra-articular Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty
2018年1月27日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
Topical Intra-Articular High Doses Compared With Low Doses of Tranexamic Acid to Reduce Blood Loss in Primary Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare blood loss between using low dose (500 mg) and high dose (3 g) topical intra-articular tranexamic acid after total knee arthroplasty in double-blind RCT
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pathum Thani
-
Klong Luang、Pathum Thani、タイ、12120
- Thammasat University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritic knee who underwent primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Abnormal coagulation or bleeding disorder
- Allergy to tranexamic acid
- History of thromboembolism or ischemic heart disease or cerebrovascular accident
- chronic kidney disease stage 3-4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Low dose
single dose of intra-articular Tranexamic acid 500 miligrams
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IA (intra-articular) tranexamic acid after capsule closure
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アクティブコンパレータ：High dose
Single dose of intra-articular Tranexamic acid 3 grams
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IA (intra-articular) tranexamic acid after capsule closure
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Total blood loss
時間枠：72 hours after TKA
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Blood loos that calculated from Haemoglobin drop at 72 hours after surgery
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72 hours after TKA
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood transfusion
時間枠：0-72 hours after surgery
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incidence of blood transfusion after surgery
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0-72 hours after surgery
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Rate of participants with thromboembolism
時間枠：At 72 hours and 2 weeks after surgery
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Clinical thromboembolism after surgery
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At 72 hours and 2 weeks after surgery
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Rate of participants with infection
時間枠：0-3 months after surgery
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Superficial or deep infection after TKA
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0-3 months after surgery
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Knee ROM
時間枠：At 2, 6 weeks after surgery
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Range of motion of the knee
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At 2, 6 weeks after surgery
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Functional score
時間枠：At 6 weeks after surgery
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Modified WOMAC
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At 6 weeks after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月27日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。