Comparison Between Low Dose and High Dose Intra-articular Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty
2018年1月27日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
Topical Intra-Articular High Doses Compared With Low Doses of Tranexamic Acid to Reduce Blood Loss in Primary Total Knee Arthroplasty: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to compare blood loss between using low dose (500 mg) and high dose (3 g) topical intra-articular tranexamic acid after total knee arthroplasty in double-blind RCT
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pathum Thani
-
Klong Luang、Pathum Thani、泰国、12120
- Thammasat University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritic knee who underwent primary total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Abnormal coagulation or bleeding disorder
- Allergy to tranexamic acid
- History of thromboembolism or ischemic heart disease or cerebrovascular accident
- chronic kidney disease stage 3-4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Low dose
single dose of intra-articular Tranexamic acid 500 miligrams
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IA (intra-articular) tranexamic acid after capsule closure
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有源比较器：High dose
Single dose of intra-articular Tranexamic acid 3 grams
|
IA (intra-articular) tranexamic acid after capsule closure
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Total blood loss
大体时间：72 hours after TKA
|
Blood loos that calculated from Haemoglobin drop at 72 hours after surgery
|
72 hours after TKA
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Blood transfusion
大体时间：0-72 hours after surgery
|
incidence of blood transfusion after surgery
|
0-72 hours after surgery
|
|
Rate of participants with thromboembolism
大体时间：At 72 hours and 2 weeks after surgery
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Clinical thromboembolism after surgery
|
At 72 hours and 2 weeks after surgery
|
|
Rate of participants with infection
大体时间：0-3 months after surgery
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Superficial or deep infection after TKA
|
0-3 months after surgery
|
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Knee ROM
大体时间：At 2, 6 weeks after surgery
|
Range of motion of the knee
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At 2, 6 weeks after surgery
|
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Functional score
大体时间：At 6 weeks after surgery
|
Modified WOMAC
|
At 6 weeks after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月27日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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