1 回のセッションでの経皮的脊髄刺激の生物物理学的影響 (TSCS)
2018年2月26日 更新者：Rebecca Martin, OTR/L, OTD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
1 回のセッションで経皮脊髄刺激 (TSCS) の生物物理学的影響の生物物理学的影響を判断します。
被験者は TSCS により意欲的な筋力の増加を示すと仮定します。
これは、損傷後の支配的な側の膝伸展の等速性強度テストによって評価されます。
被験者は、経皮脊髄刺激と偽条件の両方でテストされます。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、TSCS および偽の状態の前、最中、および後に、損傷後の支配的な側の膝伸展の等速性強度テスト (Biodex 経由) を実施します。 経皮脊髄刺激は、棘突起 T11 -T12 の間の皮膚の正中線に配置された 5cm x 10cm の楕円形の電極を陰極として使用し、2 つの 7.5cm x 13cm の長方形の電極を下腹部の皮膚に対称的に配置して (Vectra Neo 経由で) 適用されます。陽極として。 50Hz および 1 ミリ秒の対称二相性矩形波形を使用して、30 分間の連続刺激を提供します。 この介入のための偽の手順は確立されていないため、研究者は、経頭蓋 DC 刺激 (tDCS) で十分に文書化された偽の手順に従います。 経皮脊髄刺激状態のまま電極を留置します。 刺激は対象の最大強度で 30 秒間適用され、その後中止されます。 被験者は、少なくとも 24 時間の間隔を空けて、それぞれ約 1 時間の長さの 2 つのテスト セッションに参加します。
被験者の開始条件はランダム化されます。 被験者には、2 つの刺激条件がテストされていることが通知されますが、どちらが実験条件であるかは通知されません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 脊髄損傷後 1 年
- 非進行性脊髄損傷
- T10以上の神経学的レベル
- 直立姿勢に 30 分以上耐えられる
- 医学的に安定している (過去 3 か月間に入院なし)
- 片側膝伸展強度 >/= 1/5 MMT
- 手続きの遵守とフォローアップが可能
- 法的に自分の健康管理に関する決定を下すことができる
除外基準:
- 進行性SCI/D（MS、ALS、ADEMなど）
- 刺激部位の傷を開く
- 妊娠中の女性
- 10 度を超える膝の屈曲または伸展の ROM 制限
- 心臓ペースメーカー/除細動器
- 積極的ながん診断
- 現在TSCSを受けている
- 制御されていない自律神経反射異常の証拠
- 非英語圏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮脊髄刺激
被験者は、膝伸展の等速性強度試験を伴う30分間の刺激を含む、経皮脊髄刺激の単一セッションに参加します。
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経皮的脊髄刺激は、脊髄神経回路の興奮を高める非侵襲的なメカニズムであり、既存の理学療法プログラムの有望な補足となります。
経皮脊髄刺激は、棘突起 T11 -T12 の間の皮膚の正中線に配置された 5cm x 10cm の楕円形の電極を陰極として使用し、2 つの 7.5cm x 13cm の長方形の電極を下腹部の皮膚に対称的に配置して (Vectra Neo 経由で) 適用されます。陽極として.7,9
50Hz および 1 ミリ秒の対称二相性矩形波形を使用して、30 分間の連続刺激を提供します。
他の名前：
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偽コンパレータ：シャム
被験者は、偽刺激による膝伸展の等速性強度テストの単一セッションに参加します。
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経頭蓋 DC 刺激 (tDCS) で十分に文書化された偽の手順が使用されます。
経皮脊髄刺激状態のまま電極を留置します。
刺激は対象の最大強度で 30 秒間適用され、その後中止されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸展強度
時間枠：1日目、2日目
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受傷後の利き側大腿四頭筋の等速性筋力評価の変化
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1日目、2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。