Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen selkäydinstimulaation biofyysinen vaikutus yhden istunnon aikana (TSCS)

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Transkutaanisen selkäydinstimulaation (TSCS) biofyysisen vaikutuksen määrittäminen yhden istunnon aikana. Oletamme, että koehenkilöt osoittavat lisääntynyttä tahdonalaista lihasvoimaa TSCS:n avulla. Tämä arvioidaan vamman jälkeisen hallitsevan puolen polven venytyksen isokineettisellä lujuustestillä. Koehenkilöt testataan sekä transkutaanisessa selkäydinstimulaatiossa että valeolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat isokineettisen vahvuustestin (Biodexin kautta) vamman jälkeiselle, hallitsevan puolen polven ojennukselle ennen TSCS:ää, sen aikana ja sen jälkeen. Transkutaanista selkäydinstimulaatiota sovelletaan (Vectra Neon kautta) käyttämällä 5 cm x 10 cm:n soikeaa elektrodia, joka on sijoitettu iholle katodina spinousprosessin T11-T12 väliin ja kahden 7,5 cm x 13 cm:n suorakulmaisen elektrodin väliin, jotka on sijoitettu symmetrisesti iholle alavatsan päälle. anodeina. Symmetristä kaksivaiheista suorakaiteen muotoista aaltomuotoa, 50 Hz ja 1 millisekunti, käytetään 30 minuutin jatkuvaan stimulaatioon. Koska tämän toimenpiteen valemenetelmiä ei ole vahvistettu, tutkijat noudattavat transkraniaalisessa DC-stimulaatiossa (tDCS) hyvin dokumentoituja valemenetelmiä. Elektrodit asetetaan sellaisina kuin ne ovat transkutaanisessa selkäytimen stimulaatiotilassa. Stimulaatiota sovelletaan kohteen maksimivoimakkuudella 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen se lopetetaan. Koehenkilöt osallistuvat kahteen noin tunnin mittaiseen testausistuntoon, joiden välillä on vähintään 24 tuntia.

Kohteen aloitusehto satunnaistetaan. Koehenkilöille ilmoitetaan, että kahta stimulaatiotilaa testataan, mutta heille ei kerrota, mikä on kokeellinen tila.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 1 vuosi selkäydinvamman jälkeen
  • Ei-progressiivinen selkäydinvaurio
  • Neurologinen taso yli T10
  • Kestää pystyasennon >30 minuuttia
  • Lääketieteellisesti vakaa (ei sairaalahoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Yksipuolinen polven ojennusvoima >/= 1/5 MMT
  • Pystyy noudattamaan menettelyjä ja seuraamaan niitä
  • He voivat laillisesti tehdä omat terveydenhuoltopäätöksensä

Poissulkemiskriteerit:

  • Progressiivinen SCI/D (MS, ALS, ADEM jne.)
  • Avaa haavat stimulaatiokohdassa
  • Raskaana olevat naiset
  • ROM-rajat > 10 astetta polven taivutusta tai venytystä
  • Sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Aktiivinen syöpädiagnoosi
  • Tällä hetkellä vastaanottaa TSCS:ää
  • Todisteet hallitsemattomasta autonomisesta dysrefleksiasta
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkutaaninen selkäydinstimulaatio
Koehenkilöt osallistuvat yhteen transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon, joka sisältää 30 minuutin stimulaation polven venytyksen isokineettisellä vahvuustestillä.
Muut: Transkutaaninen selkäydinstimulaatio
Transkutaaninen selkäydinstimulaatio on ei-invasiivinen mekanismi, joka tehostaa selkäytimen hermoston viritystä, ja se on lupaava lisä olemassa oleville fysioterapiaohjelmille. Transkutaanista selkäydinstimulaatiota sovelletaan (Vectra Neon kautta) käyttämällä 5 cm x 10 cm:n soikeaa elektrodia, joka on sijoitettu iholle katodina spinousprosessin T11-T12 väliin ja kahden 7,5 cm x 13 cm:n suorakulmaisen elektrodin väliin, jotka on sijoitettu symmetrisesti iholle alavatsan päälle. anodeina.7,9 Symmetristä kaksivaiheista suorakaiteen muotoista aaltomuotoa, 50 Hz ja 1 millisekunti, käytetään 30 minuutin jatkuvaan stimulaatioon.
Muut nimet:
  • TSCS
Huijausvertailija: Sham
Koehenkilöt osallistuvat yhteen polven venytyksen isokineettisen vahvuustestin istuntoon valestimulaatiolla.
Muut: Huijausstimulaatio
Valemenetelmiä, jotka on hyvin dokumentoitu transkraniaalisessa DC-stimulaatiossa (tDCS), käytetään. Elektrodit asetetaan sellaisina kuin ne ovat transkutaanisessa selkäytimen stimulaatiotilassa. Stimulaatiota sovelletaan kohteen maksimivoimakkuudella 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen se lopetetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven venytyksen voima
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 2
Muutos isokineettisen vahvuuden arvioinnissa vamman jälkeisessä hallitsevassa nelipäälihaksessa
Päivä 1, päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00103592

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Transkutaaninen selkäydinstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa