단일 세션 내에서 경피적 척수 자극의 생물물리학적 영향 (TSCS)
2018년 2월 26일 업데이트: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
단일 세션 내에서 경피적 척수 자극(TSCS)의 생물리학적 영향의 생물리학적 영향을 결정합니다.
우리는 피험자가 TSCS로 증가된 수의적 근력을 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다.
이것은 부상 후 우세측 무릎 신전의 등속성 근력 테스트에 의해 평가될 것입니다.
피험자는 경피적 척수 자극과 모의 조건 모두에서 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 부상 후, 우세측 무릎 확장의 등속성 강도 테스트(Biodex를 통해)를 TSCS 이전, 도중, 이후 및 가짜 조건에서 수행할 것입니다. 극돌기 T11 -T12 사이의 음극으로 피부 정중선에 배치된 5cm x10cm 타원형 전극과 하복부의 피부에 대칭으로 배치된 7.5cm x 13cm 직사각형 전극 2개를 사용하여 경피적 척수 자극을 적용합니다(Vectra Neo를 통해). 양극으로. 50Hz 및 1밀리초에서 대칭적 2상 직사각형 파형을 사용하여 30분 연속 자극을 제공합니다. 이 개입에 대한 가짜 절차가 확립되지 않았기 때문에 조사관은 경두개 DC 자극(tDCS)에 잘 문서화된 가짜 절차를 따를 것입니다. 전극은 경피적 척수 자극 조건에 있는 그대로 배치됩니다. 자극은 대상자의 최대 강도로 30초 동안 적용한 후 중단됩니다. 피험자는 최소 24시간 간격으로 각각 약 1시간 길이의 두 테스트 세션에 참여하게 됩니다.
대상의 시작 조건은 무작위로 지정됩니다. 피험자는 두 가지 자극 조건이 테스트되고 있다는 정보를 받지만 어느 것이 실험 조건인지는 알 수 없습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 척수 손상 후 1년
- 비 진행성 척수 손상
- T10 이상의 신경학적 수준
- 30분 이상 직립 자세 유지
- 의학적으로 안정적임(지난 3개월 동안 입원 없음)
- 한쪽 무릎 신전 강도 >/= 1/5 MMT
- 절차를 준수하고 후속 조치를 취할 수 있음
- 법적으로 자신의 건강 관리 결정을 내릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 점진적 SCI/D(MS, ALS, ADEM 등)
- 자극 부위에 상처를 엽니다.
- 임산부
- 10도 이상의 무릎 굴곡 또는 신전의 ROM 한계
- 심장박동기/제세동기
- 활성 암 진단
- 현재 TSCS 수신 중
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증의 증거
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 척수 자극
피험자는 무릎 확장의 등속성 강도 테스트와 함께 30분간의 자극을 포함하는 경피적 척수 자극의 단일 세션에 참여하게 됩니다.
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경피적 척수 자극은 척추 신경 회로의 흥분을 향상시키는 비침습적 메커니즘이며 기존 물리 치료 프로그램에 대한 유망한 보완책입니다.
극돌기 T11 -T12 사이의 음극으로 피부 정중선에 배치된 5cm x10cm 타원형 전극과 하복부의 피부에 대칭으로 배치된 7.5cm x 13cm 직사각형 전극 2개를 사용하여 경피적 척수 자극을 적용합니다(Vectra Neo를 통해). 양극으로.7,9
50Hz 및 1밀리초에서 대칭적 2상 직사각형 파형을 사용하여 30분 연속 자극을 제공합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜
피험자는 가짜 자극으로 무릎 확장의 등속성 강도 테스트의 단일 세션에 참여합니다.
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TDCS(Transcranial DC Stimulation)에 잘 기록된 가짜 절차가 사용됩니다.
전극은 경피적 척수 자극 조건에 있는 그대로 배치됩니다.
자극은 대상자의 최대 강도로 30초 동안 적용한 후 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신전 근력
기간: 1일차, 2일차
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부상 후 지배적 측면 대퇴사두근의 등속성 근력 평가의 변화
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1일차, 2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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