O impacto biofísico da estimulação transcutânea da medula espinhal em uma única sessão (TSCS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão testes de força isocinética (através do Biodex) de extensão do joelho do lado dominante pós-lesão antes, durante e após TSCS e uma condição simulada. A Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal será aplicada (através do Vectra Neo) usando um eletrodo oval de 5 cm x 10 cm colocado na linha média da pele entre o processo espinhoso T11 -T12 como um cátodo e dois eletrodos retangulares de 7,5 cm x 13 cm colocados simetricamente na pele sobre o abdome inferior como ânodos. Uma forma de onda retangular bifásica simétrica, a 50 Hz e 1 milissegundo, será usada para fornecer 30 minutos contínuos de estimulação. Como os procedimentos simulados para esta intervenção não foram estabelecidos, os investigadores seguirão os procedimentos simulados bem documentados na Estimulação Transcraniana de CD (tDCS). Os eletrodos serão colocados como estão na condição de Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal. A estimulação será aplicada na intensidade máxima do sujeito por 30 segundos e depois interrompida. Os indivíduos participarão de duas sessões de teste, cada uma com aproximadamente uma hora de duração, separadas por pelo menos 24 horas.
A condição inicial do sujeito será aleatória. Os sujeitos serão informados de que duas condições de estimulação estão sendo testadas, mas não saberão qual é a condição experimental.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 1 ano após lesão medular
- Lesão medular não progressiva
- Nível neurológico acima de T10
- Tolera a posição ereta por > 30 minutos
- Clinicamente estável (sem hospitalizações nos últimos 3 meses)
- Força de extensão unilateral do joelho >/= 1/5 MMT
- Capaz de cumprir os procedimentos e acompanhamento
- São legalmente capazes de tomar suas próprias decisões sobre cuidados de saúde
Critério de exclusão:
- SCI/D progressivo (MS, ALS, ADEM, etc.)
- Abre feridas no local de estimulação
- mulheres grávidas
- Limites de ADM de > 10 graus de flexão ou extensão do joelho
- Marcapasso/desfibrilador cardíaco
- Diagnóstico de câncer ativo
- Atualmente recebendo TSCS
- Evidência de disreflexia autonômica descontrolada
- Não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal
Os sujeitos participarão de uma única sessão de Estimulação Medular Transcutânea, envolvendo 30 minutos de estimulação com teste de força isocinética de extensão de joelho.
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A Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal é um mecanismo não invasivo para aumentar a excitação dos circuitos neurais espinhais e representa um suplemento promissor para os programas de fisioterapia existentes.
A Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal será aplicada (através do Vectra Neo) usando um eletrodo oval de 5 cm x 10 cm colocado na linha média da pele entre o processo espinhoso T11 -T12 como um cátodo e dois eletrodos retangulares de 7,5 cm x 13 cm colocados simetricamente na pele sobre o abdome inferior como ânodos.7,9
Uma forma de onda retangular bifásica simétrica, a 50 Hz e 1 milissegundo, será usada para fornecer 30 minutos contínuos de estimulação.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Farsa, falso
Os sujeitos participarão de uma única sessão de teste de força isocinética de extensão de joelho com estimulação simulada.
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Serão usados procedimentos simulados, bem documentados na Estimulação Transcraniana DC (tDCS).
Os eletrodos serão colocados como estão na condição de Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal.
A estimulação será aplicada na intensidade máxima do sujeito por 30 segundos e depois interrompida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de extensão do joelho
Prazo: Dia 1, Dia 2
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Mudança na avaliação da força isocinética do quadríceps do lado dominante pós-lesão
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Dia 1, Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00103592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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