El impacto biofísico de la estimulación transcutánea de la médula espinal en una sola sesión (TSCS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán pruebas de fuerza isocinética (a través de Biodex) de la extensión de la rodilla del lado dominante posterior a la lesión antes, durante y después del TSCS y una condición simulada. La estimulación transcutánea de la médula espinal se aplicará (a través de Vectra Neo) utilizando un electrodo ovalado de 5 cm x 10 cm colocado en la línea media de la piel entre la apófisis espinosa T11 -T12 como cátodo y dos electrodos rectangulares de 7,5 cm x 13 cm colocados simétricamente sobre la piel sobre la parte inferior del abdomen como ánodos. Se utilizará una forma de onda rectangular bifásica simétrica, a 50 Hz y 1 milisegundo, para proporcionar 30 minutos continuos de estimulación. Dado que no se han establecido procedimientos simulados para esta intervención, los investigadores seguirán procedimientos simulados bien documentados en Estimulación transcraneal DC (tDCS). Los electrodos se colocarán tal como están en la condición de estimulación transcutánea de la médula espinal. La estimulación se aplicará a la intensidad máxima del sujeto durante 30 segundos y luego se interrumpirá. Los sujetos participarán en dos sesiones de prueba, cada una de aproximadamente una hora de duración, separadas por al menos 24 horas.
La condición inicial del sujeto será aleatoria. Se informará a los sujetos que se están probando dos condiciones de estimulación, pero no se les dirá cuál es la condición experimental.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 1 año después de la lesión de la médula espinal
- Lesión medular no progresiva
- Nivel neurológico por encima de T10
- Tolera la posición erguida durante >30 minutos
- Médicamente estable (sin hospitalizaciones en los últimos 3 meses)
- Fuerza de extensión de rodilla unilateral >/= 1/5 MMT
- Capaz de cumplir con los procedimientos y dar seguimiento
- Son legalmente capaces de tomar sus propias decisiones de atención médica
Criterio de exclusión:
- SCI/D progresiva (MS, ALS, ADEM, etc.)
- Abre heridas en el sitio de estimulación.
- Mujeres embarazadas
- Límites de ROM de >10 grados de flexión o extensión de la rodilla
- Marcapasos/desfibrilador cardíaco
- Diagnóstico de cáncer activo
- Actualmente recibiendo TSCS
- Evidencia de disreflexia autonómica no controlada
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación transcutánea de la médula espinal
Los sujetos participarán en una sola sesión de estimulación transcutánea de la médula espinal, que implica 30 minutos de estimulación con prueba de fuerza isocinética de extensión de rodilla.
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La estimulación transcutánea de la médula espinal es un mecanismo no invasivo para mejorar la excitación de los circuitos neurales espinales y representa un complemento prometedor para los programas de fisioterapia existentes.
La estimulación transcutánea de la médula espinal se aplicará (a través de Vectra Neo) utilizando un electrodo ovalado de 5 cm x 10 cm colocado en la línea media de la piel entre la apófisis espinosa T11 -T12 como cátodo y dos electrodos rectangulares de 7,5 cm x 13 cm colocados simétricamente sobre la piel sobre la parte inferior del abdomen como ánodos.7,9
Se utilizará una forma de onda rectangular bifásica simétrica, a 50 Hz y 1 milisegundo, para proporcionar 30 minutos continuos de estimulación.
Otros nombres:
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Comparador falso: Impostor
Los sujetos participarán en una sola sesión de prueba de fuerza isocinética de extensión de rodilla con estimulación simulada.
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Se utilizarán procedimientos simulados, bien documentados en Transcranial DC Stimulation (tDCS).
Los electrodos se colocarán tal como están en la condición de estimulación transcutánea de la médula espinal.
La estimulación se aplicará a la intensidad máxima del sujeto durante 30 segundos y luego se interrumpirá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2
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Cambio en la evaluación de la fuerza isocinética del cuádriceps del lado dominante posterior a la lesión
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Día 1, Día 2
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Martin, OTR/L, OTD, CPAM, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00103592
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