体系的な歯周治療後の長期的な結果 (SYSPERIO10)

5.材料と方法

5.1 患者

2004 年 10 月から歯周病科で体系的な歯周治療（局所麻酔下での歯肉縁下デブリドマンによる抗感染症治療および必要に応じて歯周手術）を受けた患者は、積極的な歯周治療の達成後 10 年±12 か月後に再検査されます（再評価 1 または 2、支持的な歯周治療の開始）、100 人の患者が登録されるまで。 治療開始時からの X 線写真 (根尖またはパノラマ) が利用可能である必要があります。

包含基準:

• 18歳以上
• 2004年10月より歯周病科での体系的な歯周治療（全口消毒プロトコールに基づく局所麻酔下の歯肉縁下デブリドマンによる抗感染症治療および必要に応じて歯周手術）
• 完全な歯周チャート（1歯につき6カ所のポケット深さ[PPD]および垂直プロービング付着レベル[PAL-V]、多根歯のすべての分岐部位における分岐関与）歯周治療前（ベースライン、T0）および達成後活動中の歯周治療（APT）の実施（再評価1または2およびSPTの開始、T1）
• ベースラインでのすべての歯（根尖またはパノラマ）のレントゲン写真
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

-選択基準を満たさない患者。

個人のドロップアウト基準:

同意の撤回

5.2 募集と臨床検査

2004 年 10 月から歯周病学科で体系的な歯周治療（局所麻酔下での歯肉縁下デブリードマンによる抗感染治療と、口全体の消毒プロトコルによる抗感染治療、および必要に応じて歯周手術）を受け、そのレントゲン写真（根尖またはパノラマ）を100 人の患者が登録されるまで、積極的な歯周治療 (再評価 1 または 2、支持的歯周治療の開始) の達成から 10 年 +/- 12 か月後に、再検査を受けることができます。 招待に同意しない患者については、それぞれの理由が文書化されています (例: 新しい住所が不明なため連絡できませんでした)。 フォローアップは参加検査官によって行われ、以下の検査が含まれます。

• たばこの喫煙の尺度としての呼気中のCOの測定（Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd、ロチェスター、英国）。 患者はタバコの喫煙について尋ねられます: あなたは実際に喫煙しますか? また、喫煙する場合は、1 日あたり何本のタバコを吸いますか? 昔はタバコを吸っていましたか？ はいの場合、どのくらいの期間 (年) と 1 日あたり何本のタバコを吸っていますか? アンケートの後、CO 測定が繰り返されます。
• 患者カルテを使用して、推奨された間隔を定期的に遵守してゲーテ大学フランクフルトの歯周病学科で SPT に参加したかどうかが各患者について記録されます。 患者が推奨 SPT 間隔を少なくとも 1 回 100% 以上延長した場合、その患者は不規則 SPT グループに割り当てられます (たとえば、推奨 SPT 間隔は 6 か月で、患者は 13 か月後に SPT に戻る)。 さらに、リズムと SPT 訪問の数が記録されます。
• 一般的な病歴と詳細な健康アンケート
• 歯の状態、感受性検査
• 修正GBI
• 改変PCR
• 手動歯周プローブ (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, USA) を使用して、1 本の歯あたり 6 か所でプロービング ポケットの深さ (PPD) と垂直付着レベル (PAL-V) を 1 mm 単位で測定し、プロービング後に出血します。 30 秒 (BOP)、およびプロービング時の化膿 (SUP)。 インプラントは歯のように測定されますが、インプラントとしてマークされます。
• 3 mm 刻みでマークされた Nabers プローブを使用した分岐部関与の多根歯の評価 (PQ2N; Hu Friedy、Chicago、IL、USA)
• インターロイキン-1 (IL-1) 多型 (IL-1A -889, IL-1B +3953) の検査 (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Germany), IL-1 多型がない場合定期的な SPT 中にテストされ、個々の歯周リスクと SPT 間隔を推定します。 IL-1A と IL-1B の両方の 2 番目の対立遺伝子が陽性である場合、患者は IL-1 陽性と分類されます。
• 歯を失ったすべての患者は、その理由を尋ねられます (例: 齲蝕、歯内治療、歯周、矯正、補綴、外傷など）。
• すべての患者は、歯周病の状態 (OHIP) の審美的側面に対する満足度について質問されました。

各患者の PPD と PAL-V 測定は、測定の再現性を評価するために 1 つの六分儀で繰り返されます。

5.3 放射線評価

歯肉縁下デブリドマン/歯周外科手術の前に、フィルムホルダー (XCP、Kentzler & Kaschner Dental、Ellwangen/Jagst) を使用した根尖 X 線写真 (Insight; Kodac、Rochester、NY、USA) またはパノラマ X 線写真が取得されていました。 適切な線量 (Heliodent 70*、70 kV、7 mA、Sirona、Bensheim) を使用して X 線写真を取得し、現像しました (XR24 nova*、Dürr Dental、Bietigheim-Bissingen)。

すべてのレントゲン写真は、レントゲンスクリーンを使用して暗い部屋で表示されます。 シャイ定規を使用して、各歯の最も歯周病の影響を受けた部位で、相対的な骨損失率を評価します。 歯は、i) 歯周骨損失の 5 つのグループ (< 20%、20/< 40%、40/< 60%、60/< 80%、80% およびそれ以上) のいずれかに割り当てられ、ii) 分岐部の関与と関連して割り当てられました。歯関連の予後を評価するための 3 つのグループのいずれかに (< 50%、50-75%、> 75%)。 さらに、各歯の最も深刻な骨損失を伴う隣接部位では、骨損失のタイプは水平または垂直（骨下欠損）として特徴付けられます。 各骨下欠損部で、骨下成分の深さを 10 倍の倍率のルーペ (スケール ルーペ 10x、ピーク、東海産業、東京、日本) を使用して次の 0.1 mm まで測定します。 各骨下欠陥は、浅い (2 mm)、中程度 (2.5 ～ 4 mm)、および深い (>/= 4.5 mm) 欠陥の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。 各歯について、歯根の二重輪郭が検出されたかどうかが評価されます。 二重輪郭は、近心または遠心根溝の指標として解釈されます。

すべての X 線評価は、臨床測定とレンダリングされた治療について盲検化された独立した検査官によって行われます。

5.4 カルテの評価

各患者は歯周病診断に割り当てられます (例: 全般性中等度慢性歯周炎）歯周病の実際の分類による。

ベースライン データによると、各歯は予後カテゴリに割り当てられます。

• 絶望的: 骨量が 75% を超えるか、または歯がカテゴリ「疑わしい」の少なくとも 2 つの基準を満たしています。
• 疑わしい：50〜75％の骨損失または骨下ポケット（骨下コンポーネント> 2 mm）または分岐部の関与。
• 良好: 骨損失が 50% 未満であり、「疑わしい」または「絶望的」の基準が存在しない。

各患者について、予後指数が計算されます (絶望的および疑わしい歯の数を歯の総数で割った値)。

再検査時の歯周状態は、2005 年の基準による正確なしきい値を使用して、スイス歯科学会の最新の基準に従って採点されます。

5.5 統計分析

患者は統計単位として定義されます。 主な結果変数は、APT の終了 (T1) から再検査 (T2) までの歯の喪失です。 副次評価項目は、PAL-V 喪失、T1 から T2 への PISA (周期的に炎症を起こした表面積) の変化、T0、T1、T2 での SSO 基準、および T0、T1、T2 での平均 PPD、PISA、PPD カテゴリです。

ポアソン回帰分析の患者関連因子 (性別、年齢、社会経済的地位、ベースライン診断 [慢性または侵襲性歯周炎]、IL-1 多型、平均骨損失率 (%)、タバコの消費量、定期的な SPT 参加) の使用、およびロジスティック多段階回帰分析の歯の使用-関連 (T1 での PPD [最も深いポケット/歯]、T1 での PAL-V、% での骨損失 [T0]、分岐部の関与 [最も深刻な分岐部の隆起/歯]、歯のタイプ [単一根、複数根/ SPT 中の歯の喪失を説明する要因または品質基準