Resultados a largo plazo después de la terapia periodontal sistemática (SYSPERIO10)

5. Material y Métodos

5.1 Pacientes

Los pacientes que habían tenido tratamiento periodontal sistemático (tratamiento antiinfeccioso con desbridamiento subgingival bajo anestesia local y si requería cirugía periodontal) en el Departamento de Periodoncia a partir de octubre de 2004 son reevaluados 10 años +/- 12 meses después de la finalización de la terapia periodontal activa ( reevaluación 1 ó 2, inicio de tratamiento periodontal de apoyo) hasta enrolar 100 pacientes. Deben estar disponibles las radiografías (periapicales o panorámicas) desde el inicio del tratamiento.

Criterios de inclusión:

• al menos 18 años
• tratamiento periodontal sistemático (tratamiento antiinfeccioso con desbridamiento subgingival bajo anestesia local según protocolo de desinfección bucal completa y si se requiere cirugía periodontal) en el Departamento de Periodoncia a partir de octubre de 2004
• Gráficos periodontales completos (profundidades de sondaje [PPD] y nivel de inserción de sondaje vertical [PAL-V] en 6 sitios por diente, compromiso de furcación en todos los sitios de furcación de dientes con múltiples raíces) Antes del tratamiento periodontal (línea de base, T0) y después de la finalización de Tratamiento periodontal activo (APT) (reevaluación 1 o 2 e inicio de SPT, T1)
• radiografías de todos los dientes (periapicales o panorámicos) al inicio
• Consentimiento informado por escrito.

Citerios de exclusión:

- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión.

Criterios de abandono individuales:

retractación del consentimiento

5.2 Reclutamiento y examen clínico

Todos los pacientes que habían tenido tratamiento periodontal sistemático (tratamiento antiinfeccioso con desbridamiento subgingival bajo anestesia local según protocolo de desinfección bucal completa y si requería cirugía periodontal) en el Departamento de Periodoncia a partir de octubre de 2004 y de los cuales se tomaron radiografías (periapicales o panorámicas) de el inicio del tratamiento están disponibles están invitados para un nuevo examen 10 años +/- 12 meses después de la finalización de la terapia periodontal activa (reevaluación 1 o 2, inicio del tratamiento periodontal de apoyo) hasta que se hayan inscrito 100 pacientes. Para los pacientes que no aceptan la invitación, se documentan los motivos correspondientes (p. ej., no se pudo contactar debido a una nueva dirección desconocida). El seguimiento es realizado por los examinadores participantes y engloba los siguientes exámenes:

• medición de CO en el aire exhalado como medida para fumar cigarrillos (Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Gran Bretaña). Se pregunta a los pacientes sobre el consumo de cigarrillos: ¿Fuma realmente y, en caso afirmativo, cuántos cigarrillos al día? ¿Fumabas en épocas anteriores? En caso afirmativo, ¿cuánto tiempo (años) y cuántos cigarrillos por día? Después del cuestionario se repite la medición de CO.
• Mediante las fichas de los pacientes se documenta para cada paciente si ha asistido a SPT en el Departamento de Periodoncia de la Universidad Goethe de Frankfurt cumpliendo regularmente con los intervalos recomendados. Si un paciente extendió el intervalo de SPT recomendado al menos una vez más del 100%, se le asigna al grupo de SPT irregular (por ejemplo, el intervalo de SPT recomendado es de 6 meses y el paciente regresa para SPT después de 13 meses). Además, se puntúa el ritmo y el número de visitas del SPT.
• Historia clínica general y cuestionario de salud ampliado
• Estado dental, pruebas de sensibilidad
• GBI modificado
• PCR modificada
• Medición de las profundidades de sondaje (PPD) y los niveles de inserción vertical (PAL-V) al 1 mm más cercano usando una sonda periodontal manual (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) en 6 sitios por diente, sangrado al sondaje después 30 s (BOP), y supuración al sondaje (SUP). Los implantes se miden como dientes pero se marcan como implantes.
• En la evaluación de los dientes multirradiculares de la afectación de la furcación utilizando una sonda de Nabers que se marcó en incrementos de 3 mm (PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, EE. UU.)
• Prueba de polimorfismo de interleucina-1 (IL-1) (IL-1A -889, IL-1B +3953) (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Alemania), si el polimorfismo de IL-1 no se hubiera Probado durante SPT de rutina para estimar el riesgo periodontal individual y el intervalo SPT. Un paciente se clasifica como IL-1 positivo si tanto el segundo alelo para IL-1A como para IL-1B son positivos.
• A todos los pacientes que han perdido dientes se les pregunta por las razones (p. caries, endodoncia, periodontal, ortodoncia, prótesis, trauma, etc.).
• A todos los pacientes se les preguntó sobre la satisfacción con los aspectos estéticos de su situación periodontal (OHIP).

En cada paciente, las mediciones de PPD y PAL-V se repiten en un sextante para evaluar la reproducibilidad de las mediciones.

5.3 Evaluación radiográfica

Antes del desbridamiento subgingival/cirugía periodontal, se obtuvieron radiografías periapicales (Insight; Kodac, Rochester, NY, EE. UU.) utilizando soportes para películas (XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst) o radiografías panorámicas. Las radiografías se obtuvieron con la dosis adecuada (Heliodent 70*, 70 kV, 7 mA, Sirona, Bensheim) y se revelaron (XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

Todas las radiografías se ven en una habitación oscura utilizando una pantalla de radiografía. El porcentaje relativo de pérdida ósea se evalúa en el sitio más afectado periodontalmente de cada diente utilizando una regla de Schei. Los dientes se asignaron i) a uno de 5 grupos de pérdida ósea periodontal (< 20 %, 20/< 40 %, 40/< 60 %, 60/< 80 %, 80 % y más) y ii) junto con compromiso de furcación a uno de 3 grupos para la evaluación del pronóstico relacionado con los dientes (< 50 %, 50-75 %, > 75 %). Además, en el sitio interproximal con la pérdida ósea más severa de cada diente, el tipo de pérdida ósea se caracteriza como horizontal o vertical (defecto infraóseo). En cada defecto infraóseo, la profundidad del componente infraóseo se mide con una precisión de 0,1 mm utilizando una lupa con un aumento de 10 veces (escala de lupa 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tokio, Japón). Cada defecto infraóseo se asigna a uno de 3 grupos: defectos superficiales (2 mm), moderados (2,5-4 mm) y profundos (>/= 4,5 mm). Para cada diente se evalúa si se puede detectar un doble contorno de la raíz. Un doble contorno se interpreta como indicador de un surco radicular mesial o distal.

Todas las evaluaciones radiográficas son realizadas por un examinador independiente ciego para las mediciones clínicas y la terapia brindada.

5.4 Evaluación de las historias clínicas de los pacientes

A cada paciente se le asigna un diagnóstico periodontal (p. periodontitis crónica moderada generalizada) según la clasificación actual de las enfermedades periodontales.

De acuerdo con los datos de referencia, cada diente se asigna a una categoría de pronóstico:

• sin esperanza: pérdida ósea > 75% o el diente cumple al menos 2 criterios de categoría "cuestionable";
• cuestionable: pérdida ósea entre 50 y 75% o bolsa infraósea (componente infraóseo > 2 mm) o afectación de furca;
• bueno: pérdida ósea < 50% y ninguno de los criterios para "cuestionable" o "sin esperanza" están presentes.

Para cada paciente se calcula un índice de pronóstico (número de dientes dudosos y sin esperanza dividido por el número total de dientes).

El estado periodontal en el nuevo examen se calificará de acuerdo con los criterios más recientes de la Sociedad Dental Suiza utilizando un umbral preciso de acuerdo con los criterios de 2005.

5.5 Análisis estadístico

El paciente se define como unidad estadística. La principal variable de resultado es la pérdida de dientes desde el final de APT (T1) hasta el nuevo examen (T2). Los criterios de valoración secundarios son: pérdida de PAL-V, cambio PISA (área de superficie inflamada periódicamente) de T1 a T2, criterios SSO en T0, T1, T2, así como PPD promedio, PISA, categorías de PPD en T0, T1, T2.

Utilizando el análisis de regresión de Poisson de factores relacionados con el paciente (sexo, edad, estado socioeconómico, diagnóstico inicial [periodontitis crónica o agresiva], polimorfismo de IL-1, pérdida ósea media en %, consumo de cigarrillos, participación regular en SPT) y utilizando el análisis de regresión multinivel logístico -relacionados (PPD en T1 [bolsa/diente más profundo], PAL-V en T1, pérdida ósea en % [T0], afectación de la furca [involucración de la furca más grave/diente], tipo de diente [una sola raíz, multirradicular con/ sin compromiso de furca], tipo de pérdida ósea [defectos infraóseos profundos, moderados, superficiales, horizontales/verticales], pronóstico basal) se identificarán los factores que expliquen la pérdida dental durante SPT o estándares de calidad.