Dlouhodobé výsledky po systematické parodontální terapii (SYSPERIO10)

5. Materiál a metody

5.1 Pacienti

Pacienti, kteří podstoupili systematickou parodontologickou léčbu (antiinfekční léčba subgingiválním debridementem v lokální anestezii a v případě potřeby i parodontální chirurgii) na parodontologickém oddělení od října 2004, jsou znovu vyšetřeni 10 let +/- 12 měsíců po ukončení aktivní parodontologické terapie ( přehodnocení 1 nebo 2, zahájení podpůrné periodontální léčby), dokud nebude zařazeno 100 pacientů. Měly by být k dispozici rentgenové snímky (periapické nebo panoramatické) ze začátku léčby.

Kritéria pro zařazení:

• minimálně 18 let
• systematická parodontologická léčba (antiinfekční léčba subgingiválním debridementem v lokální anestezii dle protokolu o celoústní dezinfekci a v případě potřeby i parodontální chirurgie) na Klinice parodontologie od října 2004
• kompletní periodontální diagramy (hloubky sondovací kapsy [PPD] a vertikální úroveň připojení sondy [PAL-V] na 6 místech na zub, postižení furkace na všech místech furkace vícekořenových zubů) Před parodontálním ošetřením (základní linie, T0) a po jeho dokončení aktivní periodontální léčby (APT) (přehodnocení 1 nebo 2 a zahájení SPT, T1)
• rentgenové snímky všech zubů (periapických nebo panoramatických) na začátku
• písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Individuální kritéria vyřazení:

odvolání souhlasu

5.2 Nábor a klinické vyšetření

Všichni pacienti, kteří podstoupili od října 2004 systematickou parodontologickou léčbu (antiinfekční léčba subgingiválním debridementem v lokální anestezii podle protokolu o úplné dezinfekci úst a v případě potřeby i parodontální operaci) na Klinice parodontologie a jejichž rentgenové snímky (periapikální nebo panoramatické) z zahájení léčby jsou k dispozici jsou pozváni k přezkoušení 10 let +/- 12 měsíců po ukončení aktivní parodontologické terapie (přehodnocení 1 nebo 2, zahájení podpůrné parodontologické léčby), dokud nebude zařazeno 100 pacientů. U pacientů, kteří s pozváním nesouhlasí, jsou zdokumentovány příslušné důvody (např. nebylo možné je kontaktovat z důvodu neznámé nové adresy). Následná kontrola je prováděna zúčastněnými zkoušejícími a zahrnuje následující zkoušky:

• měření CO ve vydechovaném vzduchu jako měřítko pro kouření cigaret (Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Velká Británie). Pacienti jsou požádáni, aby kouřili cigarety: Opravdu kouříte, a pokud ano, kolik cigaret denně? Kouřil jste v dřívějších dobách? Pokud ano, jak dlouho (roky) a kolik cigaret denně? Po dotazníku se měření CO opakuje.
• Pomocí pacientských tabulek je u každého pacienta zdokumentováno, zda pravidelně dodržoval doporučené intervaly SPT na katedře parodontologie Goethe-University Frankfurt. Pokud pacient prodloužil doporučený interval SPT alespoň jednou o více než 100 %, je zařazen do skupiny nepravidelných SPT (např. doporučený interval SPT je 6 měsíců a pacient se vrací na SPT po 13 měsících). Dále se hodnotí rytmus a počet návštěv SPT.
• Obecná anamnéza a rozšířený zdravotní dotazník
• Stav chrupu, testování citlivosti
• Upravené GBI
• Modifikovaná PCR
• Měření hloubky sondovací kapsy (PPD) a úrovní vertikálního připojení (PAL-V) s přesností na 1 mm pomocí manuální periodontální sondy (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, USA) na 6 místech na zub, krvácení při sondování po 30 s (BOP) a hnisání při sondování (SUP). Implantáty se měří jako zuby, ale označují se jako implantáty.
• Při hodnocení vícekořenových zubů postižení furkace pomocí sondy Nabers, která byla označena v krocích po 3 mm (PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, USA)
• Test na polymorfismus interleukinu-1 (IL-1) (IL-1A -889, IL-1B +3953) (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Německo), pokud by polymorfismus IL-1 nebyl testovány během rutinního SPT k odhadu individuálního rizika parodontu a intervalu SPT. Pacient je klasifikován jako IL-1 pozitivní, pokud jsou obě druhé alely pro IL-1A i IL-1B pozitivní.
• Všichni pacienti, kteří přišli o zuby, jsou dotazováni na důvody (např. zubní kaz, endodontické, parodontologické, ortodontické, protetické, traumatologické atd.).
• Všichni pacienti byli dotazováni na spokojenost s estetickými aspekty jejich periodontální situace (OHIP).

U každého pacienta se měření PPD a PAL-V opakují v jednom sextantu, aby se vyhodnotila reprodukovatelnost měření.

5.3 Rentgenologické hodnocení

Před subgingiválním debridementem/periodontální chirurgií byly získány periapické rentgenové snímky (Insight; Kodac, Rochester, NY, USA) pomocí držáků filmu (XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst) nebo panoramatické rentgenové snímky. Rentgenové snímky byly získány s použitím vhodné dávky (Heliodent 70*, 70 kV, 7 mA, Sirona, Bensheim) a byly vyvinuty (XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

Všechny rentgenové snímky jsou prohlíženy v zatemněné místnosti pomocí rentgenové obrazovky. Relativní procento úbytku kostní hmoty se hodnotí na nejvíce periodontálně postiženém místě každého zubu pomocí Scheiova pravítka. Zuby byly zařazeny i) do jedné z 5 skupin periodontálního úbytku kostní hmoty (< 20 %, 20/< 40 %, 40/< 60 %, 60/< 80 %, 80 % a více) a ii) ve spojení s postižením furkace do jedné ze 3 skupin pro posouzení prognózy související se zuby (< 50 %, 50-75 %, > 75 %). Dále, v interproximálním místě s nejzávažnějším úbytkem kostní hmoty každého zubu je typ úbytku kosti charakterizován jako horizontální nebo vertikální (infrabony defekt). Při každém defektu infrabony se měří hloubka infrabony složky s přesností na 0,1 mm pomocí lupy s 10násobným zvětšením (lupa 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tokio, Japonsko). Každý infrabony defekt je přiřazen do jedné ze 3 skupin: mělké (2 mm), střední (2,5-4 mm) a hluboké (>/= 4,5 mm) defekty. U každého zubu se posuzuje, zda lze detekovat dvojitý obrys kořene. Dvojitý obrys je interpretován jako indikátor pro meziální nebo distální kořenovou drážku.

Všechna rentgenová hodnocení jsou prováděna nezávislým vyšetřujícím zaslepeným pro klinická měření a poskytnutou terapii.

5.4 Vyhodnocení pacientských tabulek

Každému pacientovi je přiřazena parodontologická diagnóza (např. generalizovaná středně závažná chronická parodontitida) podle aktuální klasifikace onemocnění parodontu.

Podle výchozích údajů je každý zub zařazen do kategorie prognózy:

• beznadějný: ztráta kostní hmoty > 75 % nebo zub splňuje alespoň 2 kritéria kategorie „sporný“;
• sporné: úbytek kosti mezi 50 a 75 % nebo infrabony kapsa (infrabony složka > 2 mm) nebo postižení furkace;
• dobrý: ztráta kostní hmoty < 50 % a není přítomno žádné z kritérií pro „pochybné“ nebo „beznadějné“.

Pro každého pacienta je vypočítán index prognózy (počet beznadějných a pochybných zubů dělený celým počtem zubů).

Stav parodontu při opakovaném vyšetření bude hodnocen podle nejnovějších kritérií Swiss Dental Society s použitím přesného prahu podle kritérií z roku 2005.

5.5 Statistická analýza

Pacient je definován jako statistická jednotka. Hlavní výslednou proměnnou je ztráta zubu od konce APT (T1) do opětovného vyšetření (T2). Sekundární koncové body jsou: ztráta PAL-V, změna PISA (periodtálně zanícený povrch) z T1 na T2, kritéria SSO v T0, T1, T2 a také průměrné kategorie PPD, PISA, PPD v T0, T1, T2.

Použití Poissonovy regresní analýzy faktorů souvisejících s pacientem (pohlaví, věk, socioimický stav, základní diagnóza [chronická nebo agresivní parodontitida], polymorfismus IL-1, průměrný úbytek kostní hmoty v %, spotřeba cigaret, pravidelná účast na SPT) a využití logistické víceúrovňové regresní analýzy zubu související (PPD v T1 [nejhlubší kapsa/zub], PAL-V v T1, úbytek kosti v % [T0], postižení furkace [nejzávažnější furkační ionvolvement/zub], typ zubu [jednokořenový, vícekořenový s/ bez postižení furkace], typ úbytku kosti [horizontální/vertikální, mělké, střední, hluboké infrabony defekty], výchozí prognóza) faktory, které vysvětlují ztrátu zubu během SPT nebo standardy kvality.