Risultati a lungo termine dopo terapia parodontale sistematica (SYSPERIO10)

5. Materiali e Metodi

5.1 Pazienti

I pazienti sottoposti a trattamento parodontale sistematico (trattamento antinfettivo con sbrigliamento sottogengivale in anestesia locale e se necessario intervento chirurgico parodontale) presso il Dipartimento di Parodontologia a partire da ottobre 2004 vengono riesaminati 10 anni +/- 12 mesi dopo il completamento della terapia parodontale attiva ( rivalutazione 1 o 2, inizio del trattamento parodontale di supporto) fino all'arruolamento di 100 pazienti. Devono essere disponibili radiografie (periapicali o panoramiche) dall'inizio del trattamento.

Criterio di inclusione:

• almeno 18 anni
• trattamento parodontale sistematico (trattamento antinfettivo con sbrigliamento sottogengivale in anestesia locale secondo il protocollo di disinfezione completa della bocca ed eventualmente chirurgia parodontale) presso il Dipartimento di Parodontologia a partire da ottobre 2004
• grafici parodontali completi (profondità della tasca di sondaggio [PPD] e livello di attacco di sondaggio verticale [PAL-V] a 6 siti per dente, coinvolgimento della forcazione in tutti i siti di forcazione dei denti con più radici) Prima del trattamento parodontale (linea di base, T0) e dopo il completamento di trattamento parodontale attivo (APT) (rivalutazione 1 o 2 e inizio di SPT, T1)
• radiografie di tutti i denti (periapicali o panoramiche) al basale
• consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.

Criteri individuali di abbandono:

revoca del consenso

5.2 Reclutamento ed esame clinico

Tutti i pazienti sottoposti a trattamento parodontale sistematico (trattamento antinfettivo con sbrigliamento sottogengivale in anestesia locale secondo il protocollo di disinfezione completa della bocca e se necessario intervento chirurgico parodontale) presso il Dipartimento di Parodontologia a partire da ottobre 2004 e di cui radiografie (periapicali o panoramiche) da l'inizio del trattamento è disponibile sono invitati per il riesame 10 anni +/- 12 mesi dopo il completamento della terapia parodontale attiva (rivalutazione 1 o 2, inizio del trattamento parodontale di supporto) fino a quando non sono stati arruolati 100 pazienti. Per i pazienti che non accettano l'invito vengono documentati i rispettivi motivi (ad es. non è stato possibile contattarli a causa di un nuovo indirizzo sconosciuto). Il follow-up viene eseguito dagli esaminatori partecipanti e comprende i seguenti esami:

• misurazione della CO nell'aria espirata come misura per il fumo di sigaretta (Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Gran Bretagna). Ai pazienti viene chiesto di fumare sigarette: Fumi effettivamente e se sì, quante sigarette al giorno? Fumavi in ​​passato? Se sì per quanto tempo (anni) e quante sigarette al giorno? Dopo il questionario viene ripetuta la misurazione della CO.
• Utilizzando le cartelle dei pazienti viene documentato per ogni paziente se ha frequentato SPT presso il Dipartimento di Parodontologia della Goethe-University Frankfurt regolarmente rispettando gli intervalli che gli erano stati raccomandati. Se un paziente ha esteso l'intervallo SPT raccomandato almeno una volta oltre il 100%, viene assegnato al gruppo SPT irregolare (ad esempio, l'intervallo SPT raccomandato è di 6 mesi e il paziente ritorna per SPT dopo 13 mesi). Inoltre, viene valutato il ritmo e il numero di visite SPT.
• Anamnesi generale e questionario sanitario esteso
• Stato dentale, test di sensibilità
• GBI modificato
• PCR modificata
• Misurazione della profondità di sondaggio della tasca (PPD) e dei livelli di attacco verticale (PAL-V) con l'approssimazione di 1 mm utilizzando una sonda parodontale manuale (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, USA) in 6 siti per dente, sanguinamento al sondaggio dopo 30 s (BOP) e suppurazione al sondaggio (SUP). Gli impianti sono misurati come i denti ma contrassegnati come impianti.
• Alla valutazione dei denti a più radici del coinvolgimento della forcazione utilizzando una sonda di Nabers contrassegnata con incrementi di 3 mm (PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, USA)
• Test per il polimorfismo dell'interleuchina-1 (IL-1) (IL-1A -889, IL-1B +3953) (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Germania), se il polimorfismo dell'IL-1 non fosse stato testato durante SPT di routine per stimare il rischio parodontale individuale e l'intervallo SPT. Un paziente è classificato come IL-1 positivo se entrambi i secondi alleli per IL-1A e IL-1B sono positivi.
• A tutti i pazienti che hanno perso i denti vengono chiesti i motivi (ad es. carie, endodonzia, parodontologia, ortodonzia, protesi, trauma ecc.).
• A tutti i pazienti è stato chiesto di essere soddisfatti degli aspetti estetici della loro situazione parodontale (OHIP).

In ogni paziente le misurazioni PPD e PAL-V vengono ripetute in un sestante per valutare la riproducibilità delle misurazioni.

5.3 Valutazione radiografica

Prima dello sbrigliamento sottogengivale/chirurgia parodontale, erano state ottenute radiografie periapicali (Insight; Kodac, Rochester, NY, USA) utilizzando supporti per pellicole (XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst) o radiografie panoramiche. Le radiografie sono state ottenute utilizzando la dose appropriata (Heliodent 70*, 70 kV, 7 mA, Sirona, Bensheim) e sono state sviluppate (XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

Tutte le radiografie vengono visualizzate in una stanza buia utilizzando uno schermo radiografico. La percentuale relativa di perdita ossea viene valutata nel sito più parodontalmente interessato di ciascun dente utilizzando un righello Schei. I denti sono stati assegnati i) a uno dei 5 gruppi di perdita ossea parodontale (< 20%, 20/< 40%, 40/< 60%, 60/< 80%, 80% e oltre) e ii) insieme al coinvolgimento della forcazione a uno dei 3 gruppi per la valutazione della prognosi correlata al dente (< 50%, 50-75%, > 75%). Inoltre, nel sito interprossimale con la perdita ossea più grave di ciascun dente, il tipo di perdita ossea è caratterizzato come orizzontale o verticale (difetto infraosseo). Ad ogni difetto infraosseo, la profondità del componente infraosseo viene misurata al successivo 0,1 mm utilizzando una lente con ingrandimento 10 volte (Scale lente 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tokyo, Giappone). Ogni difetto infraosseo è assegnato a uno dei 3 gruppi: difetti superficiali (2 mm), moderati (2,5-4 mm) e profondi (>/= 4,5 mm). Per ogni dente viene valutato se è possibile rilevare un doppio contorno della radice. Un doppio contorno viene interpretato come indicatore di un solco radicolare mesiale o distale.

Tutte le valutazioni radiografiche vengono eseguite da un esaminatore indipendente in cieco per le misurazioni cliniche e la terapia resa.

5.4 Valutazione delle cartelle cliniche

Ad ogni paziente viene assegnata una diagnosi parodontale (es. parodontite cronica moderata generalizzata) secondo l'attuale classificazione delle malattie parodontali.

In base ai dati di base, ogni dente è assegnato a una categoria di prognosi:

• senza speranza: perdita ossea > 75% o il dente soddisfa almeno 2 criteri della categoria "discutibile";
• discutibile: perdita ossea tra il 50 e il 75% o tasca infraossea (componente infraossea > 2 mm) o coinvolgimento della forcazione;
• buono: perdita ossea < 50% e nessuno dei criteri per "discutibile" o "disperato" è presente.

Per ogni paziente viene calcolato un indice di prognosi (numero di denti disperati e dubbi diviso per il numero intero di denti).

Lo stato parodontale al riesame sarà valutato secondo i criteri più recenti della Swiss Dental Society utilizzando una soglia precisa secondo i criteri del 2005.

5.5 Analisi statistica

Il paziente è definito come unità statistica. La principale variabile di esito è la perdita dei denti dalla fine dell'APT (T1) al riesame (T2). Gli endpoint secondari sono: perdita PAL-V, variazione PISA (superficie periodicamente infiammata) da T1 a T2, criteri SSO a T0, T1, T2 nonché categorie medie PPD, PISA, PPD a T0, T1, T2.

Utilizzando l'analisi di regressione di Poisson fattori correlati al paziente (sesso, età, stato socioeconomico, diagnosi di base [parodontite cronica o aggressiva], polimorfismo IL-1, perdita ossea media in%, consumo di sigarette, partecipazione regolare a SPT) e utilizzando l'analisi di regressione logistica multilivello dente -correlati (PPD a T1 [tasca/dente più profondo], PAL-V a T1, perdita ossea in % [T0], coinvolgimento della forcazione [coinvolgimento della forcazione più grave/dente], tipo di dente [a radice singola, a più radici con/ senza coinvolgimento della forcazione], tipo di perdita ossea [difetti infraossei orizzontali/verticali, superficiali, moderati, profondi], prognosi di base) devono essere identificati i fattori che spiegano la perdita dei denti durante SPT o gli standard di qualità.