Resultados a longo prazo após terapia periodontal sistemática (SYSPERIO10)

5. Material e Métodos

5.1 Pacientes

Os pacientes que tiveram tratamento periodontal sistemático (tratamento anti-infeccioso com desbridamento subgengival sob anestesia local e, se necessário, cirurgia periodontal) no Departamento de Periodontologia a partir de outubro de 2004 são reexaminados 10 anos +/- 12 meses após a realização da terapia periodontal ativa ( reavaliação 1 ou 2, início do tratamento periodontal de suporte) até que 100 pacientes tenham sido inscritos. Radiografias (periapicais ou panorâmicas) do início do tratamento devem estar disponíveis.

Critério de inclusão:

• pelo menos 18 anos
• tratamento periodontal sistemático (tratamento anti-infeccioso com desbridamento subgengival sob anestesia local de acordo com o protocolo de desinfecção bucal completa e, se necessário, cirurgia periodontal) no Departamento de Periodontologia a partir de outubro de 2004
• gráficos periodontais completos (profundidades de bolsa de sondagem [PPD] e nível de sondagem vertical [PAL-V] em 6 locais por dente, envolvimento de furca em todos os locais de furca de dentes multirradiculares) Antes do tratamento periodontal (linha de base, T0) e após a realização de Tratamento periodontal ativo (APT) (reavaliação 1 ou 2 e início do SPT, T1)
• radiografias de todos os dentes (periapicais ou panorâmicas) na linha de base
• consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão.

Critérios individuais de abandono:

retratação de consentimento

5.2 Recrutamento e exame clínico

Todos os pacientes que tiveram tratamento periodontal sistemático (tratamento anti-infeccioso com desbridamento subgengival sob anestesia local de acordo com o protocolo de desinfecção bucal completa e, se necessário, cirurgia periodontal) no Departamento de Periodontologia a partir de outubro de 2004 e cujas radiografias (periapicais ou panorâmicas) de início do tratamento estão disponíveis são convidados para reexame 10 anos +/- 12 meses após a conclusão da terapia periodontal ativa (reavaliação 1 ou 2, início do tratamento periodontal de suporte) até que 100 pacientes tenham sido incluídos. Para pacientes que não concordam com o convite, os respectivos motivos são documentados (por exemplo, não foi possível entrar em contato devido ao novo endereço desconhecido). O acompanhamento é realizado pelos examinadores participantes e compreende os seguintes exames:

• medição de CO no ar exalado como medida para tabagismo (Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Grã-Bretanha). Pergunta-se aos pacientes sobre tabagismo: Você realmente fuma e, em caso afirmativo, quantos cigarros por dia? Você fumava antigamente? Se sim, quanto tempo (anos) e quantos cigarros por dia? Após o questionário, a medição do DC é repetida.
• Usando os prontuários dos pacientes, é documentado para cada paciente se ele ou ela frequentou o SPT no Departamento de Periodontologia da Goethe-University Frankfurt, cumprindo regularmente os intervalos recomendados. Se um paciente estendeu o intervalo SPT recomendado pelo menos uma vez em mais de 100%, ele é designado para o grupo SPT irregular (por exemplo, o intervalo SPT recomendado é de 6 meses e o paciente retorna para SPT após 13 meses). Além disso, o ritmo e o número de visitas SPT são pontuados.
• Histórico médico geral e questionário de saúde ampliado
• Estado dental, teste de sensibilidade
• GBI modificado
• PCR modificado
• Medição da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) e níveis de inserção vertical (PAL-V) com precisão de 1 mm usando uma sonda periodontal manual (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, EUA) em 6 locais por dente, sangramento na sondagem após 30 s (BOP) e supuração à sondagem (SUP). Implantats são medidos como dentes, mas marcados como implantes.
• Na avaliação de dentes multirradiculares de envolvimento de furca usando uma sonda Nabers que foi marcada em incrementos de 3 mm (PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, EUA)
• Teste para polimorfismo de interleucina-1 (IL-1) (IL-1A -889, IL-1B +3953) (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Alemanha), se o polimorfismo de IL-1 não tivesse sido testado durante o SPT de rotina para estimar o risco periodontal individual e o intervalo do SPT. Um paciente é classificado como IL-1 positivo se o segundo alelo para IL-1A e IL-1B forem positivos.
• Todos os pacientes que perderam dentes são questionados sobre os motivos (por exemplo, cárie, endodôntica, periodontal, ortodôntica, protética, trauma etc.).
• Todos os pacientes foram questionados sobre a satisfação com os aspectos estéticos de sua situação periodontal (OHIP).

Em cada paciente, as medições de PPD e PAL-V são repetidas em um sextante para avaliar a reprodutibilidade das medições.

5.3 Avaliação radiográfica

Antes do desbridamento subgengival/cirurgia periodontal, foram obtidas radiografias periapicais (Insight; Kodac, Rochester, NY, EUA) usando porta-filmes (XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst) ou radiografias panorâmicas. As radiografias foram obtidas usando a dose apropriada (Heliodent 70*, 70 kV, 7 mA, Sirona, Bensheim) e foram reveladas (XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

Todas as radiografias são visualizadas em uma sala escura usando uma tela de radiografia. A porcentagem relativa de perda óssea é avaliada no local mais afetado periodontalmente de cada dente usando uma régua de Schei. Os dentes foram atribuídos i) a um dos 5 grupos de perda óssea periodontal (< 20%, 20/< 40%, 40/< 60%, 60/< 80%, 80% e mais) e ii) em conjunto com envolvimento de furca a um dos 3 grupos para avaliação do prognóstico relacionado aos dentes (< 50%, 50-75%, > 75%). Além disso, no local interproximal com a perda óssea mais severa de cada dente, o tipo de perda óssea é caracterizado como horizontal ou vertical (defeito infraósseo). Em cada defeito infraósseo, a profundidade do componente infraósseo é medida para os próximos 0,1 mm usando uma lupa com ampliação de 10 vezes (Scale loupe 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tóquio, Japão). Cada defeito infraósseo é alocado em um dos 3 grupos: defeitos rasos (2 mm), moderados (2,5-4 mm) e profundos (>/= 4,5 mm). Para cada dente é avaliado se um contorno duplo da raiz pode ser detectado. Um contorno duplo é interpretado como indicador de um sulco radicular mesial ou distal.

Todas as avaliações radiográficas são realizadas por um examinador independente cego para medições clínicas e terapia prestada.

5.4 Avaliação dos prontuários dos pacientes

A cada paciente é atribuído um diagnóstico periodontal (p. periodontite crônica moderada generalizada) de acordo com a classificação atual das doenças periodontais.

De acordo com os dados da linha de base, cada dente é atribuído a uma categoria de prognóstico:

• sem esperança: perda óssea > 75% ou o dente preenche pelo menos 2 critérios da categoria "questionável";
• questionável: perda óssea entre 50 e 75% ou bolsa infraóssea (componente infraósseo > 2 mm) ou envolvimento de furca;
• bom: perda óssea < 50% e nenhum dos critérios para "questionável" ou "sem esperança" estão presentes.

Para cada paciente é calculado um índice de prognóstico (número de dentes perdidos e duvidosos dividido pelo número total de dentes).

O estado periodontal no reexame será pontuado de acordo com os critérios mais recentes da Swiss Dental Society usando um limiar preciso de acordo com os critérios de 2005.

5.5 Análise estatística

O paciente é definido como unidade estatística. A principal variável de resultado é a perda dentária desde o final do APT (T1) até o reexame (T2). Os endpoints secundários são: perda de PAL-V, mudança de PISA (área de superfície inflamada periodicamente) de T1 para T2, critérios SSO em T0, T1, T2, bem como categorias médias de PPD, PISA, PPD em T0, T1, T2.

Usando a análise de regressão de Poisson fatores relacionados ao paciente (sexo, idade, status socioeconômico, diagnóstico inicial [periodontite crônica ou agressiva], polimorfismo de IL-1, perda óssea média em %, consumo de cigarro, participação regular em SPT) e usando análise de regressão logística multinível dental relacionados (PPD em T1 [bolsa/dente mais profundo], PAL-V em T1, perda óssea em % [T0], envolvimento de furca [envolvimento de furca mais grave/dente], tipo de dente [unirradicular, multirradicular com/ sem envolvimento de furca], tipo de perda óssea [defeitos infraósseos horizontais/verticais, rasos, moderados e profundos], prognóstico inicial) devem ser identificados fatores que explicam a perda dentária durante o SPT ou padrões de qualidade.