Langsigtede resultater efter systematisk periodontal terapi (SYSPERIO10)

5. Materiale og metoder

5.1 Patienter

Patienter, der havde fået systematisk parodontal behandling (antiinfektionsbehandling med subgingival debridement under lokalbedøvelse og om nødvendigt parodontal kirurgi) på Paradentologisk Afd. fra oktober 2004, genundersøges 10 år +/- 12 måneder efter afslutning af aktiv parodontalbehandling ( reevaluering 1 eller 2, start af understøttende parodontalbehandling) indtil 100 patienter er blevet indskrevet. Røntgenbilleder (periapikale eller panoramabilleder) fra behandlingsstart bør være tilgængelige.

Inklusionskriterier:

• mindst 18 år gammel
• systematisk parodontal behandling (antiinfektionsbehandling med subgingival debridement under lokalbedøvelse i henhold til fuld munddesinfektionsprotokol og om nødvendigt parodontal kirurgi) på Paradentologisk Afd. fra oktober 2004
• komplette parodontale diagrammer (sonderingslommedybder [PPD] og vertikal sonderingsfastgørelsesniveau [PAL-V] på 6 steder pr. tand, furkationsinvolvering på alle furkationssteder af flerrodede tænder) Før parodontalbehandling (baseline, T0) og efter fuldførelse af aktiv parodontal behandling (APT) (reevaluering 1 eller 2 og start af SPT, T1)
• røntgenbilleder af alle tænder (periapikale eller panoramiske) ved baseline
• skriftligt informeret samtykke.

Udelukkelseskriterier:

- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Individuelle frafaldskriterier:

tilbagekaldelse af samtykke

5.2 Rekruttering og klinisk undersøgelse

Alle patienter, der havde fået systematisk paradentosebehandling (antiinfektionsbehandling med subgingival debridement under lokalbedøvelse i henhold til fuld munddesinfektionsprotokol og om nødvendigt parodontal kirurgi) på Paradentologisk Afd. fra oktober 2004 og af hvilke røntgenbilleder (periapikale eller panoramabilleder) fra behandlingsstart er tilgængelige inviteres til genundersøgelse 10 år +/- 12 måneder efter afslutning af aktiv parodontalbehandling (reevaluering 1 eller 2, start af understøttende parodontalbehandling) indtil 100 patienter er blevet indskrevet. For patienter, der ikke accepterer invitationen, er de respektive årsager dokumenteret (f.eks. kunne ikke kontaktes på grund af ukendt ny adresse). Opfølgningen udføres af de deltagende eksaminatorer og omfatter følgende prøver:

• måling af CO i udåndingsluft som mål for cigaretrygning (Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Storbritannien). Patienterne bliver bedt om at ryge cigaret: Ryger du faktisk, og hvis ja, hvor mange cigaretter om dagen? Røg du i tidligere tider? Hvis ja, hvor længe (år) og hvor mange cigaretter om dagen? Efter spørgeskemaet gentages CO-målingen.
• Ved hjælp af patientskemaer dokumenteres det for hver patient, om han eller hun havde deltaget i SPT ved Afdelingen for Parodontologi ved Goethe-Universitetet Frankfurt regelmæssigt i overensstemmelse med de anbefalede intervaller. Hvis en patient havde forlænget det anbefalede SPT-interval mindst én gang mere end 100 %, tildeles han eller hun den uregelmæssige SPT-gruppe (f.eks. er det anbefalede SPT-interval 6 måneder, og patienten vender tilbage til SPT efter 13 måneder). Yderligere bedømmes rytme og antal SPT-besøg.
• Generel sygehistorie og udvidet helbredsspørgeskema
• Tandstatus, følsomhedstest
• Ændret GBI
• Modificeret PCR
• Måling af sonderingslommedybder (PPD) og vertikale fastgørelsesniveauer (PAL-V) til nærmeste 1 mm ved hjælp af en manuel parodontalsonde (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, USA) på 6 steder pr. tand, blødning ved sondering efter sondering 30 s (BOP) og suppuration ved sondering (SUP). Implantater måles som tænder, men markeres som implantater.
• Ved flerrodede tænder vurdering af furkationsinvolvering ved hjælp af en Nabers-sonde, der var markeret i intervaller på 3 mm (PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, USA)
• Test for interleukin-1 (IL-1) polymorfi (IL-1A -889, IL-1B +3953) (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Tyskland), hvis IL-1 polymorfi ikke var blevet testet under rutine-SPT for at estimere den individuelle periodontale risiko og SPT-interval. En patient klassificeres som IL-1 positiv, hvis både den anden allel for IL-1A og IL-1B er positive.
• Alle patienter, der har mistet tænder, bliver spurgt om årsagerne (f.eks. caries, endodontisk, parodontal, ortodontisk, protese, traume osv.).
• Alle patienter blev spurgt om tilfredshed med de æstetiske aspekter af deres periodontale situation (OHIP).

Hos hver patient gentages PPD- og PAL-V-målinger i én sekstant for at vurdere reproducerbarheden af ​​målingerne.

5.3 Radiografisk vurdering

Før subgingival debridement/parodontal kirurgi var der taget periapikale røntgenbilleder (Insight; Kodac, Rochester, NY, USA) ved hjælp af filmholdere (XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst) eller panorama-røntgenbilleder. Røntgenbilleder blev taget under anvendelse af den passende dosis (Heliodent 70*, 70 kV, 7 mA, Sirona, Bensheim) og blev udviklet (XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

Alle røntgenbilleder ses i et mørkt rum ved hjælp af en røntgenskærm. Relativ procentdel af knogletab vurderes på det mest periodontalt angrebne sted af hver tand ved hjælp af en Schei-lineal. Tænder blev tildelt i) til en af ​​5 grupper af periodontalt knogletab (< 20 %, 20/< 40 %, 40/< 60 %, 60/< 80 %, 80 % og mere) og ii) i forbindelse med furkationsinvolvering til en af ​​3 grupper til vurdering af tandrelateret prognose (< 50 %, 50-75 %, > 75 %). Endvidere, på det interproksimale sted med det mest alvorlige knogletab af hver tand, er typen af ​​knogletab karakteriseret som vandret eller lodret (infrabony defekt). Ved hver infrabony defekt måles dybden af ​​infrabony komponenten til de næste 0,1 mm ved hjælp af en lupe med 10 gange forstørrelse (Scale loupe 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tokyo, Japan). Hver infrabenede defekt er tildelt en af ​​3 grupper: lavvandede (2 mm), moderate (2,5-4 mm) og dybe (>/= 4,5 mm) defekter. For hver tand vurderes det, om der kunne påvises en dobbeltkontur af roden. En dobbeltkontur tolkes som indikator for en mesial eller distal rodrille.

Alle røntgenundersøgelser udføres af en uafhængig undersøger, der er blindet for kliniske målinger og udført terapi.

5.4 Evaluering af patientskemaer

Hver patient tildeles en periodontal diagnose (f. generaliseret moderat kronisk paradentose) i henhold til den faktiske klassificering af paradentosesygdomme.

Ifølge baseline data er hver tand tildelt en prognosekategori:

• håbløst: knogletab > 75 % eller tanden opfylder mindst 2 kriterier i kategorien "tvivlsomt";
• tvivlsomt: knogletab mellem 50 og 75 % eller infrabony lomme (infrabony komponent > 2 mm) eller furcation involvering;
• godt: knogletab < 50 % og ingen af ​​kriterierne for "spørgsmål" eller "håbløs" er til stede.

For hver patient beregnes et prognoseindeks (antal håbløse og tvivlsomme tænder divideret med hele antallet af tænder).

Den parodontale status ved re-eksamen vil blive bedømt i henhold til de seneste kriterier fra det schweiziske tandlægeselskab ved brug af præcis tærskel i henhold til 2005-kriterierne.

5.5 Statistisk analyse

Patienten defineres som statistisk enhed. Den primære udfaldsvariabel er tandtab fra slutningen af ​​APT (T1) til genundersøgelse (T2). Sekundære endepunkter er: PAL-V tab, PISA (periodisk betændt overfladeareal) ændring fra T1 til T2, SSO kriterier ved T0, T1, T2 samt gennemsnitlige PPD, PISA, PPD kategorier ved T0, T1, T2.

Brug af Poisson-regressionsanalyse patientrelaterede faktorer (køn, alder, samfundsmæssig status, baseline-diagnose [kronisk eller aggressiv parodontitis], IL-1 polymorfi, gennemsnitligt knogletab i %, cigaretforbrug, regelmæssig SPT-deltagelse) og brug af logistisk multilevel regressionsanalysetand -relateret (PPD ved T1 [dybeste lomme/tand], PAL-V ved T1, knogletab i % [T0], furkation involvering [mest alvorlige furkation ionvolvement/tand], tandtype [enkeltrodet, multirodet med/ uden furcation involvering], type knogletab [horisontale/lodrette, overfladiske, moderate, dybe infrabony defekter], baseline prognose) faktorer skal identificeres, der forklarer tandtab under SPT eller kvalitetsstandarder.