Langzeitergebnisse nach systematischer Parodontaltherapie (SYSPERIO10)

5. Material und Methoden

5.1 Patienten

Patienten, die ab Oktober 2004 eine systematische Parodontalbehandlung (antiinfektiöse Behandlung mit subgingivalem Debridement in örtlicher Betäubung und ggf. Reevaluation 1 oder 2, Beginn einer unterstützenden Parodontalbehandlung) bis 100 Patienten aufgenommen wurden. Röntgenaufnahmen (periapikal oder Panoramabilder) vom Beginn der Behandlung sollten verfügbar sein.

Einschlusskriterien:

• mindestens 18 Jahre alt
• Systematische Parodontalbehandlung (antiinfektiöse Behandlung mit subgingivalem Debridement in örtlicher Betäubung nach vollständigem Munddesinfektionsprotokoll und ggf. Parodontalchirurgie) an der Abteilung für Parodontologie ab Oktober 2004
• vollständige Parodontaldiagramme (Sondierungstaschentiefen [PPD] und vertikales Sondierungsansatzniveau [PAL-V] an 6 Stellen pro Zahn, Furkationsbefall an allen Furkationsstellen mehrwurzeliger Zähne) Vor der Parodontalbehandlung (Basislinie, T0) und nach Abschluss der aktiven parodontalen Behandlung (APT) (Neubewertung 1 oder 2 und Beginn der SPT, T1)
• Röntgenaufnahmen aller Zähne (periapikal oder Panorama) zu Studienbeginn
• schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Individuelle Abbruchkriterien:

Widerruf der Einwilligung

5.2 Rekrutierung und klinische Untersuchung

Alle Patienten, die seit Oktober 2004 eine systematische parodontale Behandlung (antiinfektiöse Behandlung mit subgingivalem Debridement in Lokalanästhesie nach dem vollständigen Munddesinfektionsprotokoll und ggf. parodontalchirurgische Eingriffe) in der Abteilung für Parodontologie erhalten hatten und von denen Röntgenaufnahmen (periapikal oder Panoramaaufnahmen) stammen Behandlungsbeginn liegen vor, werden 10 Jahre +/- 12 Monate nach Abschluss der aktiven Parodontaltherapie (Reevaluation 1 oder 2, Beginn der unterstützenden Parodontalbehandlung) zur Nachuntersuchung eingeladen, bis 100 Patienten eingeschlossen sind. Bei Patienten, die der Einladung nicht zustimmen, werden die jeweiligen Gründe dokumentiert (z. B. wegen unbekannter neuer Adresse nicht erreichbar). Die Nachbereitung erfolgt durch die beteiligten Prüfer und umfasst folgende Untersuchungen:

• Messung von CO in der Ausatemluft als Maß für Zigarettenrauchen (Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Großbritannien). Patienten werden zum Zigarettenrauchen befragt: Rauchen Sie eigentlich und wenn ja, wie viele Zigaretten pro Tag? Haben Sie früher geraucht? Wenn ja, wie lange (Jahre) und wie viele Zigaretten pro Tag? Nach dem Fragebogen wird die CO-Messung wiederholt.
• Anhand von Patientenakten wird für jeden Patienten dokumentiert, ob er regelmäßig die SPT an der Klinik für Parodontologie der Goethe-Universität Frankfurt unter Einhaltung der empfohlenen Intervalle besucht hat. Wenn ein Patient das empfohlene SPT-Intervall mindestens einmal um mehr als 100 % verlängert hat, wird er oder sie der unregelmäßigen SPT-Gruppe zugeordnet (z. B. das empfohlene SPT-Intervall beträgt 6 Monate und der Patient kehrt nach 13 Monaten zum SPT zurück). Weiterhin werden der Rhythmus und die Anzahl der SPT-Besuche bewertet.
• Allgemeine Anamnese und erweiterter Gesundheitsfragebogen
• Zahnstatus, Empfindlichkeitstest
• Modifiziertes GBI
• Modifizierte PCR
• Messung der Sondierungstaschentiefen (PPD) und vertikalen Attachmentebenen (PAL-V) auf 1 mm genau mit einer manuellen Parodontalsonde (PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, USA) an 6 Stellen pro Zahn, Blutung bei Sondierung danach 30 s (BOP) und Eiterung beim Sondieren (SUP). Implantate werden wie Zähne gemessen, aber als Implantate gekennzeichnet.
• Bei mehrwurzeligen Zähnen Beurteilung der Furkationsbeteiligung mit einer Nabers-Sonde, die in 3-mm-Schritten markiert wurde (PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, USA)
• Test auf Interleukin-1 (IL-1)-Polymorphismus (IL-1A -889, IL-1B +3953) (GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Deutschland), wenn kein IL-1-Polymorphismus vorlag während routinemäßiger SPT getestet, um das individuelle parodontale Risiko und das SPT-Intervall abzuschätzen. Ein Patient wird als IL-1-positiv eingestuft, wenn sowohl das zweite Allel für IL-1A als auch IL-1B positiv sind.
• Alle Patienten, die Zähne verloren haben, werden nach den Gründen gefragt (z. Karies, endodontisch, parodontal, kieferorthopädisch, prothetisch, Trauma usw.).
• Alle Patienten wurden nach der Zufriedenheit mit den ästhetischen Aspekten ihrer parodontalen Situation (OHIP) gefragt.

Bei jedem Patienten werden PPD- und PAL-V-Messungen in einem Sextanten wiederholt, um die Reproduzierbarkeit der Messungen zu beurteilen.

5.3 Röntgenuntersuchung

Vor dem subgingivalen Debridement/Parodontalchirurgie wurden periapikale Röntgenaufnahmen (Insight; Kodac, Rochester, NY, USA) mit Filmhaltern (XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst) oder Panorama-Röntgenaufnahmen angefertigt. Röntgenbilder wurden mit entsprechender Dosis (Heliodent 70*, 70 kV, 7 mA, Sirona, Bensheim) aufgenommen und entwickelt (XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

Alle Röntgenaufnahmen werden in einem abgedunkelten Raum mit einem Röntgenschirm betrachtet. Der relative Prozentsatz des Knochenverlusts wird an der am stärksten parodontal betroffenen Stelle jedes Zahns unter Verwendung eines Schei-Lineals beurteilt. Die Zähne wurden i) einer von 5 Gruppen mit parodontalem Knochenverlust (< 20 %, 20/< 40 %, 40/< 60 %, 60/< 80 %, 80 % und mehr) und ii) in Verbindung mit einer Furkationsbeteiligung zugeordnet einer von 3 Gruppen zur Beurteilung der zahnbezogenen Prognose (< 50 %, 50-75 %, > 75 %). Darüber hinaus wird an der interproximalen Stelle mit dem stärksten Knochenverlust jedes Zahns die Art des Knochenverlusts als horizontal oder vertikal (infraossärer Defekt) charakterisiert. Bei jedem infraossären Defekt wird die Tiefe der infraossären Komponente mit einer Lupe mit 10-facher Vergrößerung (Scale loupe 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tokyo, Japan) auf die nächsten 0,1 mm genau gemessen. Jeder infraossäre Defekt wird einer von 3 Gruppen zugeordnet: flache (2 mm), mittlere (2,5-4 mm) und tiefe (>/= 4,5 mm) Defekte. Für jeden Zahn wird beurteilt, ob eine Doppelkontur der Wurzel erkannt werden konnte. Eine Doppelkontur wird als Indikator für eine mesiale oder distale Wurzelrille interpretiert.

Alle Röntgenuntersuchungen werden von einem unabhängigen Untersucher durchgeführt, der für klinische Messungen und durchgeführte Therapien verblindet ist.

5.4 Auswertung von Patientenakten

Jedem Patienten wird eine Parodontaldiagnose zugeordnet (z. generalisierte mittelschwere chronische Parodontitis) gemäß der aktuellen Klassifikation parodontaler Erkrankungen.

Gemäß den Basisdaten wird jeder Zahn einer Prognosekategorie zugeordnet:

• aussichtslos: Knochenverlust > 75 % oder der Zahn erfüllt mindestens 2 Kriterien der Kategorie „fragwürdig“;
• fraglich: Knochenverlust zwischen 50 und 75 % oder infraossäre Tasche (infraossäre Komponente > 2 mm) oder Furkationsbeteiligung;
• gut: Knochenverlust < 50 % und keines der Kriterien für „fragwürdig“ oder „hoffnungslos“ ist vorhanden.

Für jeden Patienten wird ein Prognoseindex berechnet (Anzahl der hoffnungslosen und fraglichen Zähne dividiert durch die ganze Zahl der Zähne).

Der Parodontalstatus bei der Nachuntersuchung wird nach den neusten Kriterien der Schweizerischen Zahnärztegesellschaft bewertet, wobei ein präziser Schwellenwert gemäß den Kriterien von 2005 verwendet wird.

5.5 Statistische Analyse

Als statistische Einheit wird der Patient definiert. Hauptergebnisvariable ist der Zahnverlust vom Ende der APT (T1) bis zur erneuten Untersuchung (T2). Sekundäre Endpunkte sind: PAL-V-Verlust, PISA-Veränderung (periodisch entzündete Oberfläche) von T1 zu T2, SSO-Kriterien zu T0, T1, T2 sowie durchschnittliche PPD-, PISA-, PPD-Kategorien zu T0, T1, T2.

Mittels Poisson-Regressionsanalyse patientenbezogener Faktoren (Geschlecht, Alter, sozialer Status, Ausgangsdiagnose [chronische oder aggressive Parodontitis], IL-1-Polymorphismus, mittlerer Knochenverlust in %, Zigarettenkonsum, regelmäßige SPT-Teilnahme) und mittels logistischer Multilevel-Regressionsanalyse Zahn -bedingt (PPD bei T1 [tiefste Tasche/Zahn], PAL-V bei T1, Knochenverlust in % [T0], Furkationsbefall [stärkste Furkationsentwicklung/Zahn], Zahntyp [einwurzelig, mehrwurzelig mit/ ohne Beteiligung der Furkation], Art des Knochenverlusts [horizontale/vertikale, flache, mittelschwere, tiefe infraossäre Defekte], Baseline-Prognose) sollen Faktoren identifiziert werden, die den Zahnverlust während SPT oder Qualitätsstandards erklären.