체계적인 치주 치료 후 장기적 결과 (SYSPERIO10)

5. 재료 및 방법

5.1 환자

2004년 10월부터 치주과에서 체계적인 치주치료(국소마취하에 치은연하조직제거술을 통한 항감염 치료 및 치주수술이 필요한 경우)를 시행한 환자를 2004년 10월부터 적극적인 치주치료 완료 후 10년 +/- 12개월 후에 재검사한다. 재평가 1 또는 2, 지지적 치주 치료 시작) 100명의 환자가 등록될 때까지. 치료 시작부터 방사선 사진(치근단 또는 파노라마)을 사용할 수 있어야 합니다.

포함 기준:

• 만 18세 이상
• 2004년 10월부터 치주과에서 체계적인 치주치료(전체 구강 소독 프로토콜에 따라 국부마취 하에 치은연하 괴사조직을 이용한 항감염 치료 및 필요한 경우 치주 수술)
• 완전한 치주 차트(치아당 6개 부위에서 프로빙 포켓 깊이[PPD] 및 수직 프로빙 부착 수준[PAL-V], 다근 치아의 모든 이개부 부위에서 이개부 침범) 치주 치료 전(기준선, T0) 및 달성 후 활성 치주 치료(APT)(재평가 1 또는 2 및 SPT 시작, T1)
• 기준선에서 모든 치아(치근단 또는 파노라마)의 방사선 사진
• 서면 동의서.

제외 인용:

- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.

개별 탈락 기준:

동의 철회

5.2 모집 및 임상 검사

2004년 10월부터 치주과에서 체계적인 치주치료(전구강소독 프로토콜에 따라 국소마취하에 치은연하 괴사조직제거술을 통한 항감염 치료 및 치주수술이 필요한 경우)를 받은 모든 환자 중 100명의 환자가 등록될 때까지 적극적인 치주 치료(재평가 1 또는 2, 지지적 치주 치료 시작) 완료 후 10년 +/- 12개월 후에 재검사를 받을 수 있습니다. 초대에 동의하지 않는 환자의 경우 각각의 이유를 문서화합니다(예: 알 수 없는 새 주소로 인해 연락할 수 없음). 후속 조치는 참여 심사관이 수행하며 다음 검사를 포함합니다.

• 담배 흡연에 대한 측정으로 내쉬는 공기 중 CO 측정(Bedfont EC50-Micro; Bedfont Scientific Ltd, Rochester, Great Britain). 환자에게 흡연 여부를 묻습니다. 실제로 담배를 피우십니까? 있다면 하루에 몇 개피입니까? 이전에 담배를 피웠습니까? 있다면 얼마나 오래(년) 그리고 하루에 얼마나 많은 담배를 피웠습니까? 설문지 후에 CO 측정이 반복됩니다.
• 환자의 차트를 사용하여 환자가 권장 간격을 정기적으로 준수하면서 프랑크푸르트 괴테대학교 치주학과에서 SPT에 참석했는지 여부를 각 환자에 대해 문서화합니다. 환자가 권장 SPT 간격을 100% 이상 한 번 이상 연장한 경우 불규칙 SPT 그룹에 할당됩니다(예: 권장 SPT 간격은 6개월이고 환자는 13개월 후 SPT로 돌아옴). 또한 SPT 방문의 리듬과 횟수를 기록합니다.
• 일반 병력 및 확장 건강 설문지
• 치아 상태, 민감도 검사
• 수정된 GBI
• 수정된 PCR
• 수동 치주 프로브(PCPUNC 15; Hu Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여 치아당 6개 부위에서 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 수직 부착 수준(PAL-V)을 가장 가까운 1mm까지 측정, 프로빙 후 출혈 30초(BOP) 및 프로빙 시 화농(SUP). 임플란트는 치아처럼 측정되지만 임플란트로 표시됩니다.
• 3mm 단위로 표시된 Nabers 프로브를 사용하여 이개부 침범의 다근 치아 평가에서(PQ2N; Hu Friedy, Chicago, IL, USA)
• 인터루킨-1(IL-1) 다형성(IL-1A -889, IL-1B +3953)(GenoType IL-1-Test, Hain Life Science GmbH, Nehren, Germany)에 대한 테스트 일상적인 SPT 중에 테스트하여 개별 치주 위험 및 SPT 간격을 추정합니다. IL-1A 및 IL-1B에 대한 두 번째 대립 유전자가 모두 양성인 경우 환자는 IL-1 양성으로 분류됩니다.
• 치아를 상실한 모든 환자에게 이유(예: 충치, 근관 치료, 치주, 교정, 보철, 외상 등).
• 모든 환자에게 그들의 치주 상태(OHIP)의 미학적 측면에 대한 만족도에 대해 질문했습니다.

각 환자에서 PPD 및 PAL-V 측정은 측정의 재현성을 평가하기 위해 하나의 육분의에서 반복됩니다.

5.3 방사선학적 평가

치은연하 괴사 조직/치주 수술 전에 필름 홀더(XCP, Kentzler & Kaschner Dental, Ellwangen/Jagst)를 사용한 치근단 방사선 사진(Insight; Kodac, Rochester, NY, USA) 또는 파노라마 방사선 사진을 얻었습니다. 적절한 선량(Heliodent 70*, 70kV, 7mA, Sirona, Bensheim)을 사용하여 방사선 사진을 얻었고 개발했습니다(XR24 nova*, Dürr Dental, Bietigheim-Bissingen).

모든 방사선 사진은 방사선 사진 화면을 사용하여 어두운 방에서 볼 수 있습니다. 뼈 손실의 상대적 백분율은 Schei 통치자를 사용하여 각 치아의 가장 치주적으로 영향을 받은 부위에서 평가됩니다. 치아는 i) 치주 골 손실의 5개 그룹 중 하나(< 20%, 20/< 40%, 40/< 60%, 60/< 80%, 80% 이상) 및 ii) 이개부 침범과 관련하여 할당되었습니다. 치아 관련 예후의 평가를 위해 3개 그룹 중 하나(< 50%, 50-75%, > 75%). 또한, 각 치아의 골소실이 가장 심한 치간 부위에서 골소실의 형태는 수평 또는 수직(골하 결손)으로 특징지어진다. 각 골내 결손에서 골내 구성요소의 깊이는 10배 확대경(Scale loupe 10x, Peak, Tohkai Sangyo, Tokyo, Japan)을 사용하여 다음 0.1mm까지 측정됩니다. 각 골하 결손은 3개 그룹 중 하나에 할당됩니다: 얕은(2mm), 보통(2.5-4mm) 및 깊은(>/= 4.5mm) 결손. 각 치아에 대해 치근의 이중 윤곽이 감지될 수 있는지 여부를 평가합니다. 이중 윤곽선은 근심 또는 원위 치근 고랑에 대한 지표로 해석됩니다.

모든 방사선 평가는 임상 측정 및 제공된 치료에 대해 눈이 먼 독립 심사관이 수행합니다.

5.4 환자 차트 평가

각 환자는 치주 진단(예: 일반화된 중등도 만성 치주염) 치주질환의 실제 분류에 따른다.

기준 데이터에 따르면 각 치아는 예후 범주에 지정됩니다.

• 가망 없음: 뼈 손실 > 75% 또는 치아가 "의심스러운" 범주의 최소 2개 기준을 충족함;
• 의심스러운: 50~75%의 골 손실 또는 골하주머니(골하 구성요소 > 2mm) 또는 이개부 침범;
• 양호: 골 손실 < 50% 및 "의심스러운" 또는 "희망 없는" 기준이 하나도 없습니다.

각 환자에 대해 예후 지수가 계산됩니다(희망이 없고 의심스러운 치아의 수를 전체 치아 수로 나눈 값).

재검사 시 치주 상태는 2005 기준에 따른 정확한 역치를 사용하여 스위스 치과 학회의 최신 기준에 따라 점수를 매깁니다.

5.5 통계 분석

환자는 통계 단위로 정의됩니다. 주요 결과 변수는 APT 종료(T1)에서 재검사(T2)까지의 치아 손실입니다. 2차 종료점은 다음과 같습니다: PAL-V 손실, T1에서 T2로의 PISA(주기적 염증 표면적) 변화, T0, T1, T2에서의 SSO 기준 및 T0, T1, T2에서의 평균 PPD, PISA, PPD 범주.

포아송 회귀 분석을 이용한 환자 관련 요인(성별, 연령, 사회적 상태, 기준 진단[만성 또는 공격성 치주염], IL-1 다형성, 평균 골 손실률(%), 담배 소비, 규칙적인 SPT 참여) 및 로지스틱 다단계 회귀 분석 치아 사용 -관련(T1의 PPD[가장 깊은 주머니/치아], T1의 PAL-V, %[T0]의 골 손실, 이개부 침범[가장 심한 이개부 이온 침범/치아], 치아 유형[단근, 다근/ 이개개부 침범 없이], 골소실 유형[수평/수직, 얕은, 중등도, 심부하 결손], 기준 예후) SPT 동안 치아 손실을 설명하는 요인 또는 품질 기준을 식별해야 합니다.