実際の臨床現場における中等度の乾癬に対する APRemilast による治療の研究 (「APRAISAL」研究) (APRAISAL)

従来の全身治療に耐えられない、禁忌がある、または失敗した中等度尋常性乾癬患者の場合、現在一般的に採用されている管理戦略には生物学的製剤による治療が含まれます。 生物学的治療にかかる直接的および間接的な費用は、とりわけ、高額な医薬品の入手および投与費用、必要なベースライン安全性スクリーニングおよびその後の定期的なモニタリング、ならびに患者の労働時間の潜在的な損失によって発生し、医療機関にとって重大な経済的負担となっている。公的医療制度。 上記の証拠を考慮すると、アプレミラストは、治療が難しい領域でも有効性が実証されている生物学的製剤に先立って採用される有望な治療選択肢を提供することにより、日常的なケアにおいて乾癬の治療手段における重要なギャップを埋める可能性があると考えられます。頭皮、爪、手のひら、足の裏などに適用され、管理可能な安全性プロファイルは限られていますが、生物学的製剤よりも便利で費用対効果が高くなります。

アプレミラストが患者の健康関連の生活の質（HRQoL）および病気の程度と重症度に及ぼす影響に関する現実世界の証拠が不足していることを考慮し、中等度の乾癬患者は{[10]と定義される<体表面積(BSA)<20または10<乾癬面積重症度指数(PASI)<20]および10<皮膚科生活の質指数(DLQI)<20}、生物学的治療を受けていない患者は、重要なESTEEM試験では過小評価されている可能性があります。登録患者の約 30% が以前に生物学的療法による治療を受けており、28 ～ 30% のベースライン PASI スコアが 20 以上、48 ～ 52% の BSA が 20% 以上でした。この研究はアプレミラストの影響を調べる試みを表しています。ギリシャの日常的な臨床現場では、治療アルゴリズムにおいてこの治療戦略が生物学的製剤よりも優先される場合に、中等度の尋常性乾癬患者を対象としています。

具体的には、本研究は、患者のHRQoL、患者が認識する治療の利点、治療反応率、および治療への影響の観点から、生物学的治療歴のない中等度尋常性乾癬患者におけるアプレミラスト治療の効果に関する新たな現実世界の証拠を生成することを目的としている。爪、頭皮、掌蹠の乾癬の関与とそう痒症の重症度を調査すると同時に、ギリシャの日常臨床診療におけるアプレミラスト生存率とPASI-75反応者当たりのコストを評価する。