En undersøgelse af behandling med APRemilast i moderat psoriasis i klinisk praksis i det virkelige liv ('VÆRDERING'-undersøgelsen) (APRAISAL)

For patienter med moderat plaque-psoriasis, som er utålelige over for, har en kontraindikation for eller har fejlet klassisk systemisk behandling, omfatter den nuværende almindeligt anvendte behandlingsstrategi behandling med biologiske midler. De direkte og indirekte omkostninger ved biologisk behandling, der blandt andet skyldes de høje lægemiddelanskaffelses- og administrationsomkostninger, den nødvendige baseline sikkerhedsscreening og efterfølgende rutineovervågning samt det potentielle tab af patienters arbejdstid udgør en betydelig økonomisk byrde for det offentlige sundhedssystem. I lyset af ovenstående evidens ser det ud til, at apremilast i rutinepleje kan udfylde et vigtigt hul i behandlingsarmamentarium af psoriasis ved at give en lovende behandlingsmulighed, der kan anvendes forud for biologiske lægemidler, som har vist effektivitet selv i svært-at-behandle områder såsom hovedbund, negle, håndflader og såler, og har en begrænset håndterbar sikkerhedsprofil, samtidig med at den er mere bekvem og omkostningseffektiv end biologiske lægemidler.

I lyset af manglen på beviser fra den virkelige verden vedrørende virkningen af ​​apremilast på patienternes sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) og omfanget og sværhedsgraden af ​​sygdommen, og under hensyntagen til, at den moderate psoriasispatient {defineret som [10 <kropsoverfladeareal (BSA)<20 eller 10<psoriasis area severity index (PASI)<20] og 10<dermatology quality of life index (DLQI)<20}, naive over for biologisk behandling var sandsynligvis underrepræsenteret i de pivotale ESTEEM-forsøg siden ca. 30 % af de tilmeldte patienter var tidligere blevet behandlet med biologisk terapi, 28-30 % havde en baseline PASI-score >20, og 48-52 % havde en BSA >20 %, dette studie repræsenterer et forsøg på at undersøge virkningen af ​​apremilast i rutinemæssig klinisk praksis i Grækenland på patienten med moderat plakpsoriasis, når denne terapeutiske strategi går forud for biologiske lægemidler i behandlingsalgoritmen.

Nærværende undersøgelse har specifikt til formål at generere ny evidens fra den virkelige verden om effekten af ​​apremilastbehandling hos biologisk behandlingsnaive patienter med moderat plakpsoriasis med hensyn til patienternes HRQoL, patientopfattede fordele ved terapi, behandlingsresponsrate og indvirkning på negle-, hovedbunds- og palmoplantar psoriatisk involvering og sværhedsgraden af ​​kløe, mens man samtidig vurderer apremilast-overlevelsesraten og omkostningerne pr. PASI-75-responder i den rutinemæssige kliniske praksis i Grækenland.