膀胱の筋肉浸潤性または局所進行性尿路上皮がんにおけるゲムシタビン/プラチナによるネオアジュバント化学療法の前向き研究

包含基準:

1. 20歳以上であること
2. -組織学的または細胞学的に証明された膀胱のUCが必要です。
3. -リスクの高い筋肉浸潤性疾患（すなわち、T2​​〜T4）または臨床的にN +疾患の組織学的証拠が必要です。 根治的膀胱切除術以外に治療の選択肢がないことを考慮する必要があります。
4. -ECOGパフォーマンスステータスが0〜1である必要があります
5. 平均余命が6ヶ月以上あること
6. -登録前の最後の外科的処置または生検から少なくとも2週間。 被験者は、すべての急性毒性からグレード2未満に回復している必要があります。または、毒性は治験責任医師によって不可逆的であるとみなされなければなりません。
7. 成長因子のサポートや輸血依存のない適切な骨髄機能
8. -血清クレアチニン1.5 x ULNまたはCockcroft-GaultまたはMDRD式を使用した計算されたクレアチニンクリアランス≥60 mL / minの適切な腎機能
9. 十分な肝機能
10. -化学療法中および完了後12週間、患者が性的に活発な場合は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
11. -書面および自発的なインフォームドコンセントが理解され、署名され、日付が付けられている。

除外基準:

1. -このプロトコルでは想定されていない抗がん剤による継続的な治療
2. 転移性疾患と一致する放射線所見
3. -過去3年以内の臨床的に関連する冠動脈疾患または心筋梗塞の病歴を含む、研究への参加を妨げる重度の医学的または生理学的疾患、（NYHA）グレードIII以上のうっ血性心不全、前年以内の脳血管発作、または現在深刻な心房細動以外の投薬を必要とする不整脈
4. 耐えられない > グレード 2 の神経障害またはサイクル 1 の 4 週間以内の不安定な神経学的症状の証拠 1 日目
5. -診断手術または経尿道切除術以外の大手術、サイクル1の1日目の4週間前、完全に回復していない
6. -他の部位の二重原発がんまたは他の悪性腫瘍の病歴、治験責任医師の裁量で治癒したものを除く
7. 全身療法を必要とする活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症。
8. -治療を研究するためにアレルギー反応を示した被験者
9. -研究の実施を妨げる可能性がある、または治験責任医師の意見では、この研究の被験者に許容できないリスクをもたらす可能性のある付随する疾患または状態
10. 法的能力がない、または法的能力が制限されている対象。 -インフォームドコンセントの理解またはレンダリング、およびこのプロトコルの要件への準拠を制限する認知症または大幅に変化した精神状態。 -何らかの理由で研究プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。