脱血を評価するための呼吸変動 (ReVAs)
2017年2月27日 更新者：University Hospital, Lille
遺伝性ヘモクロマトーシス患者の脱血を評価するための下大静脈および内頸静脈の直径の呼吸器変動
目的：標準化呼吸時の下大静脈（ΔIVC）および内頚静脈（ΔIJV）直径の呼吸変動（ΔIVCSTおよびΔIJVST）が、自発呼吸および非肥満の遺伝性ヘモクロマトーシス患者における治療的出血後に増加するかどうかを調査すること。
デザイン: EFS ノール・ド・フランス血液センターにおける前向きの単一中心研究。
患者: 治療的出血を受けている遺伝性ヘモクロマトーシスの非肥満患者。
介入: 超音波は、標準化された呼吸操作中に、治療的出血の前後に臨床パラメータを測定および収集します。
主な結果と測定: 主要評価項目は、300 ～ 500 ml の治療的出血によって誘発される ΔIVCST の変化でした。 標準化された呼吸操作中に、IVC および IJV の最小直径と最大直径を測定しました。 ΔIVCSTおよびΔIJVSTは次のように計算されました:[(最大直径 - 最小直径)/最大直径].100。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝性ヘモクロマトーシスを有する非肥満患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 遺伝性ヘモクロマトーシス
- 治療上の採血を受けている
- 健康保険
- 非肥満 (BMI <30Kg/m²)
除外基準:
- 妊娠
- 経胸腔エコー源性は下大静脈の直径の測定には適さない
- 活発な呼気の臨床徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遺伝性ヘモクロマトーシスを有する非肥満患者
患者: 治療的出血を受けている遺伝性ヘモクロマトーシスの非肥満患者。 介入: 研究者らは、標準化された呼吸操作中に、300 ～ 500 ml の治療的出血の前後に超音波測定 (超音波検査) を実施し、臨床パラメーターを収集しました。 |
下大静脈および内頚静脈の直径は、標準化された呼吸操作中の採血の前後に超音波検査によって測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された呼吸操作中の脱血による下大静脈の呼吸変動の変化（ΔIVCST）
時間枠：標準化された呼吸操作中、平均最大 1 時間
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主要エンドポイントは、300～500mlの治療用出血によって誘発されるΔIVCST変化でした。
研究者らは、標準化された換気中に最小および最大のIVC直径を測定しました。
ΔIVCSTは次のように計算されました:[(最大直径 - 最小直径)/最大直径].100。
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標準化された呼吸操作中、平均最大 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された呼吸操作中の内頸静脈の呼吸変動における脱血誘発性の変化 (ΔIJVST)
時間枠：標準化された呼吸操作中、平均最大 1 時間
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主要エンドポイントは、300～500mlの治療用出血によって誘発されるΔIJVSTの変化でした。
研究者らは、標準化された換気中に最小および最大の IJV 直径を測定しました。
ΔＩＪＶＳＴは次のように計算された：［（最大直径−最小直径）／最大直径］．１００。
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標準化された呼吸操作中、平均最大 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。