Luftvejsvariationer til vurdering af blodabstinenser (ReVAs)
Luftvejsvariationer i diameteren af den nedre vena cava og den indre halsvene for at vurdere blodabstinenser hos patienter med genetisk hæmokromatose
MÅL: At undersøge om respiratoriske variationer af den inferior vena cava (ΔIVC) og indre halsvene (ΔIJV) diametre under standardiseret vejrtrækning (ΔIVCST og ΔIJVST) øges efter en terapeutisk blødning hos spontant vejrtrækning og ikke-overvægtige patienter med genetisk hæmokromatose.
DESIGN: Prospektiv, monocentrisk undersøgelse i EFS Nord-de-France blodcenter.
PATIENTER: Ikke-overvægtige patienter med genetisk hæmokromatose, der gennemgår en terapeutisk blødning.
INTERVENTIONER: Ultralyd måler og indsamlede kliniske parametre før og efter en terapeutisk blødning, under en standardiseret respirationsmanøvre.
HOVEDRESULTAT OG FORANSTALTNINGER: Det primære endepunkt var ΔIVCST-ændringen induceret af en 300 til 500 ml terapeutisk blødning. Den målte de minimale og maksimale IVC- og IJV-diametre under en standardiseret respirationsmanøvre. ΔIVCST og ΔIJVST blev beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter på > eller lig med 18 år
- genetisk hæmokromatose
- gennemgår en terapeutisk blodabstinenser
- sygeforsikret
- ikke-overvægtige (body mass index <30 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- transthorax ekkogenicitet uegnet til måling af de nedre vena cava diametre
- kliniske tegn på aktiv udånding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ikke-overvægtige patienter med genetisk hæmokromatose
PATIENTER: Ikke-overvægtige patienter med genetisk hæmokromatose, der gennemgår en terapeutisk blødning. INTERVENTIONER: Efterforskerne udførte ultralydsmålinger (ekografi) og indsamlede kliniske parametre før og efter en 300 til 500 ml terapeutisk blødning under en standardiseret respiratorisk manøvre. |
Vena cava inferior og de indre halsvenediametre blev målt ved ekkografi før og efter blodudtagning under en standardiseret respiratorisk manøvre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodabstinens-inducerede ændringer i de respiratoriske variationer i den nedre vena cava under en standardiseret respiratorisk manøvre (ΔIVCST)
Tidsramme: under en standardiseret åndedrætsmanøvre, i gennemsnit maksimalt 1 time
|
Det primære endepunkt var ΔIVCST-ændringen induceret af en 300 til 500 ml terapeutisk blødning.
Forskerne målte de minimale og maksimale IVC-diametre under en standardiseret ventilation.
ΔIVCST blev beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
|
under en standardiseret åndedrætsmanøvre, i gennemsnit maksimalt 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodabstinens-inducerede ændringer i de respiratoriske variationer i den indre halsvene under en standardiseret respiratorisk manøvre (ΔIJVST)
Tidsramme: under en standardiseret åndedrætsmanøvre, i gennemsnit maksimalt 1 time
|
Det primære endepunkt var ΔIJVST-ændringen induceret af en 300 til 500 ml terapeutisk blødning.
Forskerne målte de minimale og maksimale IJV-diametre under en standardiseret ventilation.
ΔIJVST blev beregnet som følger: [(maksimal diameter - minimal diameter)/maksimal diameter].100.
|
under en standardiseret åndedrætsmanøvre, i gennemsnit maksimalt 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (ANDET: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .