Andningsvariationer för att bedöma bloduttag (ReVAs)
Andningsvariationer i diametern av den nedre hålvenen och den inre halsvenen för att bedöma bloduttag hos patienter med genetisk hemokromatos
MÅL: Att undersöka om respiratoriska variationer av diametrarna för vena cava inferior (ΔIVC) och inre halsven (ΔIJV) under standardiserad andning (ΔIVCST och ΔIJVST) ökar efter en terapeutisk blödning hos spontanandande och icke-överviktiga patienter med genetisk hemokromatos.
DESIGN: Prospektiv, monocentrisk studie i EFS Nord-de-France blodcentrum.
PATIENTER: Icke överviktiga patienter med genetisk hemokromatos som genomgår en terapeutisk blödning.
INTERVENTIONER: Ultraljud mäter och samlar in kliniska parametrar före och efter en terapeutisk blödning, under en standardiserad andningsmanöver.
HUVUDRESULTAT OCH ÅTGÄRDER: Det primära effektmåttet var ΔIVCST-förändringen inducerad av en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml. Den mätte de minimala och maximala IVC- och IJV-diametrarna under en standardiserad andningsmanöver. ΔIVCST och ΔIJVST beräknades enligt följande: [(maximal diameter - minimal diameter)/maximal diameter].100.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter > eller lika med 18 år
- genetisk hemokromatos
- genomgår ett terapeutiskt bloduttag
- sjukförsäkrad
- icke-överviktiga (kroppsmassaindex <30 kg/m²)
Exklusions kriterier:
- graviditet
- transthorax ekogenicitet olämplig för att mäta de nedre vena cava diametrarna
- kliniska tecken på aktiv utandning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-överviktiga patienter med genetisk hemokromatos
PATIENTER: Icke överviktiga patienter med genetisk hemokromatos som genomgår en terapeutisk blödning. INTERVENTIONER: Utredarna utförde ultraljudsmätningar (ekografi) och samlade in kliniska parametrar före och efter en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml, under en standardiserad andningsmanöver. |
Den nedre hålvenen och den inre halsvenens diameter mättes med ekografi före och efter blodborttagning under en standardiserad andningsmanöver
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodavfallsinducerade förändringar i andningsvariationerna i den nedre hålvenen under en standardiserad andningsmanöver (ΔIVCST)
Tidsram: under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme
|
Det primära effektmåttet var ΔIVCST-förändringen inducerad av en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml.
Utredarna mätte de minimala och maximala IVC-diametrarna under en standardiserad ventilation.
ΔIVCST beräknades enligt följande: [(maximal diameter - minimal diameter)/maximal diameter].100.
|
under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodavfallsinducerade förändringar i andningsvariationerna i den inre halsvenen under en standardiserad andningsmanöver (ΔIJVST)
Tidsram: under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme
|
Det primära effektmåttet var ΔIJVST-förändringen inducerad av en terapeutisk blödning på 300 till 500 ml.
Utredarna mätte de minimala och maximala IJV-diametrarna under en standardiserad ventilation.
ΔIJVST beräknades enligt följande: [(maximal diameter - minimal diameter)/maximal diameter].100.
|
under en standardiserad andningsmanöver, i genomsnitt högst 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .