Respirační variace pro hodnocení odběru krve (ReVAs)
Respirační variace v průměrech dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly k posouzení odběru krve u pacientů s genetickou hemochromatózou
CÍLE: Zjistit, zda se respirační variace průměrů dolní duté žíly (ΔIVC) a vnitřní jugulární žíly (ΔIJV) během standardizovaného dýchání (ΔIVCST a ΔIJVST) zvyšují po terapeutickém krvácení u spontánně dýchajících a neobézních pacientů s genetickou hemochromatózou.
Typ studie: Prospektivní, monocentrická studie v krevním centru EFS Nord-de-France.
PACIENTI: Neobézní pacienti s genetickou hemochromatózou podstupující léčebné krvácení.
INTERVENCE: Ultrazvuk měří a shromažďuje klinické parametry před a po terapeutickém krvácení během standardizovaného respiračního manévru.
HLAVNÍ VÝSLEDEK A OPATŘENÍ: Primárním cílovým parametrem byla změna ΔIVCST vyvolaná 300 až 500 ml terapeutického krvácení. Měřil minimální a maximální průměry IVC a IJV během standardizovaného respiračního manévru. ΔIVCST a AIJVST byly vypočteny následovně: [(maximální průměr - minimální průměr)/maximální průměr].100.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů ve věku > nebo rovných 18 let
- genetická hemochromatóza
- podstoupí léčebný odběr krve
- zdravotně pojištěn
- neobézní (index tělesné hmotnosti <30 kg/m²)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- transtorakální echogenita nevhodná pro měření průměrů dolní duté žíly
- klinické příznaky aktivního výdechu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neobézní pacienti s genetickou hemochromatózou
PACIENTI: Neobézní pacienti s genetickou hemochromatózou podstupující léčebné krvácení. INTERVENCE: Vyšetřovatelé provedli ultrazvuková měření (echografii) a shromáždili klinické parametry před a po terapeutickém krvácení o objemu 300 až 500 ml během standardizovaného respiračního manévru. |
Průměry dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly byly měřeny echografií před a po odběru krve během standardizovaného respiračního manévru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny respiračních variací dolní duté žíly způsobené stažením krve během standardizovaného respiračního manévru (ΔIVCST)
Časové okno: během standardizovaného dýchacího manévru průměrně maximálně 1 hodina
|
Primárním cílovým parametrem byla změna ΔIVCST vyvolaná 300 až 500 ml terapeutického krvácení.
Výzkumníci měřili minimální a maximální průměry IVC během standardizované ventilace.
ΔIVCST byl vypočten následovně: [(maximální průměr - minimální průměr)/maximální průměr].100.
|
během standardizovaného dýchacího manévru průměrně maximálně 1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v respiračních variacích vnitřní jugulární žíly způsobené stažením krve během standardizovaného respiračního manévru (ΔIJVST)
Časové okno: během standardizovaného dýchacího manévru průměrně maximálně 1 hodina
|
Primárním cílovým parametrem byla změna ΔIJVST vyvolaná 300 až 500 ml terapeutického krvácení.
Výzkumníci měřili minimální a maximální průměry IJV během standardizované ventilace.
ΔIJVST byl vypočten následovně: [(maximální průměr - minimální průměr)/maximální průměr].100.
|
během standardizovaného dýchacího manévru průměrně maximálně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (JINÝ: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .