- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03066414
Variazioni respiratorie per valutare il prelievo di sangue (ReVAs)
Variazioni respiratorie nei diametri della vena cava inferiore e della vena giugulare interna per valutare il prelievo di sangue nei pazienti con emocromatosi genetica
OBIETTIVI: indagare se le variazioni respiratorie dei diametri della vena cava inferiore (ΔIVC) e della vena giugulare interna (ΔIJV) durante la respirazione standardizzata (ΔIVCST e ΔIJVST) aumentano dopo un sanguinamento terapeutico in pazienti con respiro spontaneo e non obesi con emocromatosi genetica.
DISEGNO: studio prospettico monocentrico nel centro del sangue EFS Nord-de-France.
PAZIENTI: Pazienti non obesi con emocromatosi genetica sottoposti a sanguinamento terapeutico.
INTERVENTI: Misurazioni ecografiche e raccolta di parametri clinici prima e dopo un'emorragia terapeutica, durante una manovra respiratoria standardizzata.
RISULTATO E MISURE PRINCIPALI: L'endpoint primario era il cambiamento ΔIVCST indotto da un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml. Ha misurato i diametri IVC e IJV minimi e massimi durante una manovra respiratoria standardizzata. ΔIVCST e ΔIJVST sono stati calcolati come segue: [(diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo].100.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età > o uguale a 18 anni
- emocromatosi genetica
- sottoposti a un prelievo di sangue terapeutico
- sanitaria assicurata
- non obesi (indice di massa corporea <30Kg/m²)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- ecogenicità transtoracica non idonea alla misurazione dei diametri della vena cava inferiore
- segni clinici di espirazione attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti non obesi con emocromatosi genetica
PAZIENTI: Pazienti non obesi con emocromatosi genetica sottoposti a sanguinamento terapeutico. INTERVENTI: Gli investigatori hanno eseguito misurazioni ecografiche (ecografia) e raccolto parametri clinici prima e dopo un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml, durante una manovra respiratoria standardizzata. |
I diametri della vena cava inferiore e della vena giugulare interna sono stati misurati mediante ecografia prima e dopo il prelievo di sangue durante una manovra respiratoria standardizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti indotti dal prelievo di sangue nelle variazioni respiratorie della vena cava inferiore durante una manovra respiratoria standardizzata (ΔIVCST)
Lasso di tempo: durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo
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L'endpoint primario era il cambiamento ΔIVCST indotto da un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml.
I ricercatori hanno misurato i diametri IVC minimo e massimo durante una ventilazione standardizzata.
ΔIVCST è stato calcolato come segue: [(diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo].100.
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durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti indotti dal prelievo di sangue nelle variazioni respiratorie della vena giugulare interna durante una manovra respiratoria standardizzata (ΔIJVST)
Lasso di tempo: durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo
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L'endpoint primario era il cambiamento ΔIJVST indotto da un sanguinamento terapeutico da 300 a 500 ml.
I ricercatori hanno misurato i diametri IJV minimo e massimo durante una ventilazione standardizzata.
ΔIJVST è stato calcolato come segue: [(diametro massimo - diametro minimo)/diametro massimo].100.
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durante una manovra respiratoria standardizzata, in media 1 ora al massimo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (ALTRO: ID-RCB number, ANSM)
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