Дыхательные вариации для оценки забора крови (ReVAs)
Респираторные вариации диаметров нижней полой вены и внутренней яремной вены для оценки кровопотери у пациентов с генетическим гемохроматозом
ЦЕЛЬ: Исследовать, увеличиваются ли респираторные вариации диаметров нижней полой вены (ΔIVC) и внутренней яремной вены (ΔIJV) при стандартизированном дыхании (ΔIVCST и ΔIJVST) после терапевтического кровотечения у пациентов со спонтанным дыханием и без ожирения с генетическим гемохроматозом.
ДИЗАЙН: Проспективное моноцентровое исследование в центре крови EFS Nord-de-France.
ПАЦИЕНТЫ: пациенты без ожирения с генетическим гемохроматозом, перенесшие терапевтическое кровотечение.
ВМЕШАТЕЛЬСТВА: Ультразвуковые измерения и собранные клинические параметры до и после терапевтического кровотечения во время стандартного дыхательного маневра.
ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ И ИЗМЕРЕНИЯ: Первичной конечной точкой было изменение ΔIVCST, вызванное терапевтическим кровотечением от 300 до 500 мл. Он измерял минимальный и максимальный диаметры НПВ и ВЯВ во время стандартного дыхательного маневра. ΔIVCST и ΔIJVST рассчитывали следующим образом: [(максимальный диаметр - минимальный диаметр)/максимальный диаметр].100.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты > или равно 18 лет
- генетический гемохроматоз
- прохождение лечебного забора крови
- застрахованное здоровье
- без ожирения (индекс массы тела <30 кг/м²)
Критерий исключения:
- беременность
- трансторакальная эхогенность не подходит для измерения диаметра нижней полой вены
- клинические признаки активного выдоха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты без ожирения с генетическим гемохроматозом
ПАЦИЕНТЫ: пациенты без ожирения с генетическим гемохроматозом, перенесшие терапевтическое кровотечение. Вмешательства: Исследователи выполнили ультразвуковые измерения (эхографию) и собрали клинические параметры до и после терапевтического кровотечения объемом от 300 до 500 мл во время стандартизированного дыхательного маневра. |
Эхографически измеряли диаметры нижней полой вены и внутренней яремной вены до и после забора крови во время стандартной дыхательной пробы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индуцированные изъятием крови изменения респираторных вариаций нижней полой вены во время стандартизированного дыхательного маневра (ΔIVCST)
Временное ограничение: во время стандартизированного дыхательного маневра в среднем 1 час максимум
|
Первичной конечной точкой было изменение ΔIVCST, вызванное терапевтическим кровотечением от 300 до 500 мл.
Исследователи измеряли минимальный и максимальный диаметры НПВ во время стандартизированной вентиляции.
ΔIVCST рассчитывали следующим образом: [(максимальный диаметр - минимальный диаметр)/максимальный диаметр].100.
|
во время стандартизированного дыхательного маневра в среднем 1 час максимум
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения дыхательных вариаций внутренней яремной вены при стандартизированном дыхательном маневре (ΔIJVST), вызванные кровоизлиянием
Временное ограничение: во время стандартизированного дыхательного маневра в среднем 1 час максимум
|
Первичной конечной точкой было изменение ΔIJVST, вызванное терапевтическим кровотечением от 300 до 500 мл.
Исследователи измеряли минимальный и максимальный диаметры ВЯВ во время стандартизированной вентиляции.
ΔIJVST рассчитывали следующим образом: [(максимальный диаметр - минимальный диаметр)/максимальный диаметр].100.
|
во время стандартизированного дыхательного маневра в среднем 1 час максимум
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (ДРУГОЙ: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .