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Atemvariationen zur Beurteilung der Blutentnahme (ReVAs)

27. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Respiratorische Variationen im Durchmesser der Vena cava inferior und der Vena jugularis interna zur Beurteilung des Blutentzugs bei Patienten mit genetischer Hämochromatose

ZIELE: Es sollte untersucht werden, ob respiratorische Variationen der Durchmesser der unteren Hohlvene (ΔIVC) und der inneren Halsvene (ΔIJV) während der standardisierten Atmung (ΔIVCST und ΔIJVST) nach einer therapeutischen Blutung bei spontan atmenden und nicht adipösen Patienten mit genetischer Hämochromatose zunehmen.

DESIGN: Prospektive, monozentrische Studie im Blutzentrum EFS Nord-de-France.

PATIENTEN: Nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose, die sich einer therapeutischen Blutung unterziehen.

INTERVENTIONEN: Ultraschallmessungen und Erhebung klinischer Parameter vor und nach einer therapeutischen Blutung während eines standardisierten Atemmanövers.

HAUPTERGEBNISSE UND MASSNAHMEN: Der primäre Endpunkt war die ΔIVCST-Änderung, die durch eine therapeutische Blutung von 300 bis 500 ml hervorgerufen wurde. Dabei wurden die minimalen und maximalen IVC- und IJV-Durchmesser während eines standardisierten Atemmanövers gemessen. ΔIVCST und ΔIJVST wurden wie folgt berechnet: [(maximaler Durchmesser – minimaler Durchmesser)/maximaler Durchmesser].100.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten > oder gleich 18 Jahre
  • genetische Hämochromatose
  • sich einer therapeutischen Blutentnahme unterziehen
  • krankenversichert
  • nicht fettleibig (Body-Mass-Index <30 kg/m²)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Die transthorakale Echogenität ist für die Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene ungeeignet
  • klinische Anzeichen einer aktiven Ausatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose

PATIENTEN: Nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose, die sich einer therapeutischen Blutung unterziehen.

INTERVENTIONEN: Die Forscher führten Ultraschallmessungen (Echographie) durch und sammelten klinische Parameter vor und nach einer therapeutischen Blutung von 300 bis 500 ml während eines standardisierten Atemmanövers.

Die Durchmesser der Vena cava inferior und der Vena jugularis interna wurden mittels Echographie vor und nach der Blutentnahme während eines standardisierten Atemmanövers gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutentnahmebedingte Veränderungen der respiratorischen Variationen der Vena cava inferior während eines standardisierten Atemmanövers (ΔIVCST)
Zeitfenster: während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde
Der primäre Endpunkt war die ΔIVCST-Änderung, die durch eine therapeutische Blutung von 300 bis 500 ml hervorgerufen wurde. Die Forscher maßen den minimalen und maximalen IVC-Durchmesser während einer standardisierten Beatmung. ΔIVCST wurde wie folgt berechnet: [(maximaler Durchmesser – minimaler Durchmesser)/maximaler Durchmesser].100.
während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutentnahmebedingte Veränderungen der Atemvariationen der V. jugularis interna während eines standardisierten Atemmanövers (ΔIJVST)
Zeitfenster: während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde
Der primäre Endpunkt war die ΔIJVST-Änderung, die durch eine therapeutische Blutung von 300 bis 500 ml hervorgerufen wurde. Die Forscher maßen den minimalen und maximalen IJV-Durchmesser während einer standardisierten Beatmung. ΔIJVST wurde wie folgt berechnet: [(maximaler Durchmesser – minimaler Durchmesser)/maximaler Durchmesser].100.
während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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