- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03066414
Atemvariationen zur Beurteilung der Blutentnahme (ReVAs)
Respiratorische Variationen im Durchmesser der Vena cava inferior und der Vena jugularis interna zur Beurteilung des Blutentzugs bei Patienten mit genetischer Hämochromatose
ZIELE: Es sollte untersucht werden, ob respiratorische Variationen der Durchmesser der unteren Hohlvene (ΔIVC) und der inneren Halsvene (ΔIJV) während der standardisierten Atmung (ΔIVCST und ΔIJVST) nach einer therapeutischen Blutung bei spontan atmenden und nicht adipösen Patienten mit genetischer Hämochromatose zunehmen.
DESIGN: Prospektive, monozentrische Studie im Blutzentrum EFS Nord-de-France.
PATIENTEN: Nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose, die sich einer therapeutischen Blutung unterziehen.
INTERVENTIONEN: Ultraschallmessungen und Erhebung klinischer Parameter vor und nach einer therapeutischen Blutung während eines standardisierten Atemmanövers.
HAUPTERGEBNISSE UND MASSNAHMEN: Der primäre Endpunkt war die ΔIVCST-Änderung, die durch eine therapeutische Blutung von 300 bis 500 ml hervorgerufen wurde. Dabei wurden die minimalen und maximalen IVC- und IJV-Durchmesser während eines standardisierten Atemmanövers gemessen. ΔIVCST und ΔIJVST wurden wie folgt berechnet: [(maximaler Durchmesser – minimaler Durchmesser)/maximaler Durchmesser].100.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Lille, Frankreich
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > oder gleich 18 Jahre
- genetische Hämochromatose
- sich einer therapeutischen Blutentnahme unterziehen
- krankenversichert
- nicht fettleibig (Body-Mass-Index <30 kg/m²)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Die transthorakale Echogenität ist für die Messung des Durchmessers der unteren Hohlvene ungeeignet
- klinische Anzeichen einer aktiven Ausatmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose
PATIENTEN: Nicht adipöse Patienten mit genetischer Hämochromatose, die sich einer therapeutischen Blutung unterziehen. INTERVENTIONEN: Die Forscher führten Ultraschallmessungen (Echographie) durch und sammelten klinische Parameter vor und nach einer therapeutischen Blutung von 300 bis 500 ml während eines standardisierten Atemmanövers. |
Die Durchmesser der Vena cava inferior und der Vena jugularis interna wurden mittels Echographie vor und nach der Blutentnahme während eines standardisierten Atemmanövers gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutentnahmebedingte Veränderungen der respiratorischen Variationen der Vena cava inferior während eines standardisierten Atemmanövers (ΔIVCST)
Zeitfenster: während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde
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Der primäre Endpunkt war die ΔIVCST-Änderung, die durch eine therapeutische Blutung von 300 bis 500 ml hervorgerufen wurde.
Die Forscher maßen den minimalen und maximalen IVC-Durchmesser während einer standardisierten Beatmung.
ΔIVCST wurde wie folgt berechnet: [(maximaler Durchmesser – minimaler Durchmesser)/maximaler Durchmesser].100.
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während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutentnahmebedingte Veränderungen der Atemvariationen der V. jugularis interna während eines standardisierten Atemmanövers (ΔIJVST)
Zeitfenster: während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde
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Der primäre Endpunkt war die ΔIJVST-Änderung, die durch eine therapeutische Blutung von 300 bis 500 ml hervorgerufen wurde.
Die Forscher maßen den minimalen und maximalen IJV-Durchmesser während einer standardisierten Beatmung.
ΔIJVST wurde wie folgt berechnet: [(maximaler Durchmesser – minimaler Durchmesser)/maximaler Durchmesser].100.
|
während eines standardisierten Atemmanövers durchschnittlich maximal 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_38
- 2013-A01689-36 (ANDERE: ID-RCB number, ANSM)
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